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中新網(wǎng)上海11月23日電 (記者 陳靜)記者23日獲悉，在肝癌治療藥物方面，以 PD-1單抗為代表的免疫療法，正在改變中晚期肝癌診療格局，為延長(zhǎng)肝癌患者生存期帶來突破。
今年10月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于治療既往接受過相關(guān)藥物化療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。據(jù)悉，此次新適應(yīng)證獲批是基于一項(xiàng)歷時(shí)7年的全球III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-394研究數(shù)據(jù)。KEYNOTE-394主要研究者，東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、南京金陵醫(yī)院主任醫(yī)師秦叔逵教授接受記者采訪時(shí)表示：“此次獲批不僅為臨床標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的肝癌患者帶來全新治療選擇，也意味著中國(guó)晚期肝癌患者‘長(zhǎng)生存’將成為可能。”
秦教授對(duì)記者說，KEYNOTE-394研究成功有著全球獨(dú)特的價(jià)值。由于中國(guó)肝癌具有高度異質(zhì)性，若想通過套用國(guó)外研究實(shí)現(xiàn)“彎道超車”最終只會(huì)“翻車”。KEYNOTE-394研究選擇了“另道超車”：充分結(jié)合患者特點(diǎn)和中國(guó)國(guó)情來研究。
“東西方肝癌差距大，在研究中也需要有明確區(qū)隔，因此KEYNOTE-394在方案設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)方法、甚至入組標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)質(zhì)量控制上都針對(duì)中國(guó)做了全方位的‘定制’。”秦叔逵教授表示，此外，這項(xiàng)研究匯集了中國(guó)臨床研究學(xué)者、在華公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)集體智慧。中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長(zhǎng)樊嘉教授亦介紹，中國(guó)肝癌從病因和生物學(xué)行為上都與歐美國(guó)家存在較大差異。與美國(guó)的非酒精性脂肪性肝炎相關(guān)肝癌和日本丙肝相關(guān)肝癌不同，中國(guó)乙肝相關(guān)性肝癌占比更大。
復(fù)旦大學(xué)肝癌研究所副所長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院肝臟外科副主任孫惠川教授表示：“KEYNOTE-394研究從科學(xué)性層面證明了單獨(dú)的免疫療法是能讓肝癌病人獲益的。與此同時(shí)，我們看到帕博利珠單抗已有10個(gè)適應(yīng)證獲批，這證明這款藥物已經(jīng)積累了非常豐富的成果。我期望它能為中國(guó)肝癌病人帶來長(zhǎng)期的臨床獲益。”
樊嘉教授強(qiáng)調(diào)，近年來，在早期篩查手段不斷豐富、臨床研究不斷發(fā)展和診療規(guī)范不斷更新下，目前中國(guó)肝癌診療已經(jīng)進(jìn)入新的時(shí)期，從原來肝癌的不可治，達(dá)到部分可治。相比過去，不僅手術(shù)技術(shù)或者其它治療技術(shù)不斷的精進(jìn)，還涌現(xiàn)了大量更為有效的治療藥物，包括靶向藥物、免疫藥物、化療藥物等。在綜合治療下，病人能夠獲得比較好的治療效果。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長(zhǎng)、上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院院長(zhǎng)周儉教授表示：“治療肝癌有很多種手段和方法，近年來不斷有新的進(jìn)展，比如，新的免疫治療藥物。如何應(yīng)用這些‘新武器’，需要我們迅速提高肝癌診療的總體水平，以科學(xué)性、規(guī)范性、普適性、可操作性來推進(jìn)臨床工作，判斷診療行為，提高診療質(zhì)量。”
在采訪中，記者了解到，為了更好地開展肝癌防治與研究工作，在第十五屆中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)外科醫(yī)師年會(huì)(CCS2022)上，中國(guó)肝病與肝癌防治聯(lián)盟正式成立，將團(tuán)結(jié)國(guó)內(nèi)肝病學(xué)同道，堅(jiān)持公益，堅(jiān)持學(xué)術(shù)公正和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，共同提升中國(guó)肝病與肝癌防治能力和水平。同時(shí)，在國(guó)家癌癥中心、國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心肝癌質(zhì)控專家委員會(huì)牽頭指導(dǎo)下，中國(guó)肝病與肝癌防治聯(lián)盟組織承辦的“中國(guó)肝癌規(guī)范診療質(zhì)量控制行動(dòng)”同期啟動(dòng)。
據(jù)介紹，未來，中國(guó)肝病與肝癌防治聯(lián)盟將從推動(dòng)肝病與肝癌防治一體化建設(shè)、強(qiáng)化科研創(chuàng)新人才培養(yǎng)和加強(qiáng)科研創(chuàng)新轉(zhuǎn)化方面著手，助力提升中國(guó)肝病與肝癌防治水平。周儉教授表示，“中國(guó)肝癌規(guī)范診療質(zhì)量控制行動(dòng)”將推行包括預(yù)防、篩查、診斷、治療等一系列的防治措施，加強(qiáng)對(duì)腫瘤的質(zhì)量控制，加快建立和完善國(guó)家省市縣腫瘤診療質(zhì)控的體系，從而持續(xù)提高中國(guó)肝癌患者的5年生存率，不斷提升肝癌的整體的治療水平。(完)
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