2月25日，由中華中醫(yī)藥學會主辦的2022年度中醫(yī)藥十大學術進展發(fā)布會在京召開。發(fā)布會上，中華中醫(yī)藥學會副秘書長陳俊峰宣布了2022年度中醫(yī)藥十大學術進展。

(資料圖)

中國科協(xié)科學技術創(chuàng)新部部長劉興平在發(fā)布會上指出，中醫(yī)藥學是最具代表性的中國傳統(tǒng)科學，是健康中國建設的重要內(nèi)容。積極推進中醫(yī)藥科研和創(chuàng)新，推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學結合，對于加快推進健康中國建設，推動實現(xiàn)中國式現(xiàn)代化具有重要意義。

中國工程院院士張伯禮在會上表示，2022年度中醫(yī)藥十大學術進展主要呈現(xiàn)出三個方面的特點：一是突出以臨床問題為導向的評價機制。 “黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質量證據(jù)”等，均是中醫(yī)藥通過規(guī)范的隨機對照研究證實療效，解決具體臨床問題的典范；二是注重學術研究支撐行業(yè)發(fā)展。 “學術研究助力“三結合”中藥注冊審評證據(jù)體系構建”等，突出學術進展支撐行業(yè)發(fā)展，解決行業(yè)面臨的瓶頸問題，發(fā)揮示范引領作用；三是重視新技術新方法在中醫(yī)藥中的應用。“單細胞組學、靶點“鉤釣”等新技術助力中藥功效科學內(nèi)涵闡釋”等，都是新技術新方法在中醫(yī)藥研究領域的應用并取得良好成效。

中國科學院院士陳凱先對“中法國際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質量證據(jù)”、“中醫(yī)藥治療克羅恩病等慢性難治性疾病獲得新證據(jù)”等進行了學術點評，闡明了各項進展對引領中醫(yī)藥學術發(fā)展和推動行業(yè)進步的價值及意義，認為每年度的學術進展是中醫(yī)藥學術研究的“指南針”和“風向標”。

2022年度中醫(yī)藥十大學術進展：

一、金花清感顆粒、疏風解毒膠囊、荊銀固表方等中醫(yī)藥治療新冠病毒感染臨床研究取得新進展

首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院劉清泉教授團隊聯(lián)合巴基斯坦卡拉奇大學、香港浸會大學等團隊，在巴基斯坦開展了金花清感顆粒治療新冠病毒感染的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，證實金花清感顆粒治療新冠病毒感染可顯著提高臨床有效率，降低轉重風險，縮短單項癥狀緩解時間。研究論文2022年發(fā)表于Frontiers in Medicine。

安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院楊文明教授團隊牽頭開展疏風解毒膠囊治療奧密克戎變異株感染臨床研究，證實疏風解毒膠囊能顯著改善奧密克戎感染的臨床癥狀，有效縮短癥狀持續(xù)時間，降低轉重率，提高治愈率，縮短核酸轉陰時間。研究論文2022年發(fā)表于BioSci. Trends。

上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院高月求教授團隊開展荊銀固表方改善新型冠狀病毒感染輕癥患者的隨機雙盲對照試驗，證實荊銀固表方可提高新型冠狀病毒感染輕癥患者的核酸轉陰率，縮短核酸轉陰時間及住院時間。研究論文2022年發(fā)表于Int. J. Biol. Sci。

二、中法國際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質量證據(jù)

南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院(江蘇省中醫(yī)院)孫偉教授團隊聯(lián)合法國巴黎公立醫(yī)院集團比提耶-薩勒伯特醫(yī)院伊莎貝拉團隊共同開展“黃葵膠囊治療糖尿病腎病 (DKD)蛋白尿的多中心、雙盲雙模擬、隨機對照臨床試驗”，結果顯示對于 DKD 患者 ACR 的療效，黃葵膠囊與厄貝沙坦作用相當且更具優(yōu)勢，兩者聯(lián)合用藥療效更加顯著，為DKD蛋白尿患者提供了一種新的治療方案。研究論文2022年發(fā)表于Diabetes Care。

據(jù)悉，黃葵膠囊是蘇中藥業(yè)根據(jù)臨床應用二十多年的院內(nèi)制劑基礎上研發(fā)的，具有清利濕熱，解毒消毒的功效，可有效治療慢性腎臟疾病等，自上市以來，先后開展多項高質量的循證研究，研究結果發(fā)表在《AJKD》等各類高影響因子期刊。

三、循證方法支撐針灸臨床研究取得新進展

中國中醫(yī)科學院、中國中醫(yī)科學院針灸研究所、中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學中心、北京中醫(yī)藥大學循證醫(yī)學中心、廣州中醫(yī)藥大學等國內(nèi)研究團隊，聯(lián)合加拿大、瑞士、美國等9個國家48家單位的109位國內(nèi)外中西醫(yī)臨床專家、循證醫(yī)學專家、流行病與統(tǒng)計學專家、臨床指南專家、衛(wèi)生經(jīng)濟學和衛(wèi)生政策專家共同參與，對目前針灸隨機對照臨床試驗、系統(tǒng)評價、臨床實踐指南及衛(wèi)生經(jīng)濟學研究的現(xiàn)狀和質量進行評價，并提出方法學建議，形成專家共識。系列研究論文2022年以專輯形式發(fā)表于Br. Med. J.。

北京中醫(yī)藥大學劉存志教授團隊、上海中醫(yī)藥大學附屬市中醫(yī)醫(yī)院徐世芬教授團隊、成都中醫(yī)藥大學李瑛教授和鄭暉教授團隊分別開展針刺促進術后胃腸功能恢復、電針治療抑郁癥失眠、針刺治療慢性緊張型頭痛臨床研究，獲得高質量臨床證據(jù)。相關研究論文2022年分別發(fā)表于EClinicalMedicine, JAMA Surg., JAMA Network Open, Neurology。

四、中醫(yī)藥治療克羅恩病等慢性難治性疾病獲得新證據(jù)

上海中醫(yī)藥大學吳煥淦教授和季光教授團隊組織開展針灸、經(jīng)方臨床研究，證實針灸對藥物不響應的輕中度活動性克羅恩病患者安全有效；證實低劑量苓桂術甘湯可顯著改善肥胖型脂肪肝脾陽虛證患者的HOMA-IR并發(fā)現(xiàn)其藥效物質基礎；證實穴位埋線療法減輕肥胖患者體重的有效性和安全性。相關研究論文2022年發(fā)表于EClinicalMedicine, Front. Med., Front. Endocrinol.。

五、單細胞組學、靶點“鉤釣”等新技術助力中藥功效科學內(nèi)涵闡釋

浙江大學范驍輝教授和王毅教授團隊，以丹參、紅景天等活血類中藥為對象，針對系統(tǒng)解析中藥治病科學原理的技術瓶頸開發(fā)了SpaTalk、Bulk2Space等系列單細胞組學分析新工具，發(fā)現(xiàn)免疫細胞對心梗后損傷修復過程的動態(tài)調控作用，詮釋了丹參酮IIA調控免疫細胞亞群減少心肌梗死范圍、紅景天中草質素抑制SGK1抗心肌肥大的作用機制。研究論文2022年發(fā)表于Nat. Commun., Adv. Sci., Small methods等，并獲授權發(fā)明專利3項。

北京大學醫(yī)學部曾克武教授和屠鵬飛教授團隊以中藥藥效成分為工具探針，通過靶點“鉤釣”技術系統(tǒng)揭示了蟾酥、五味子、野馬追等中藥代表性成分的直接靶點蛋白及參與疾病相關進程的分子生物學機制，為“清熱解毒、補腎寧心、消腫利濕”等中藥功效提供了微觀證據(jù)，同時也提出了具備自主知識產(chǎn)權的免疫炎癥、腫瘤、神經(jīng)退行等重大疾病治療新靶點。研究論文2022年發(fā)表于Sci. Adv., EBioMedicine等。

博奧生物集團有限公司、北京博奧晶方生物科技有限公司研究團隊利用“超大規(guī)模的中藥分子功能基因表達譜數(shù)據(jù)庫”，篩選出多種具有調節(jié)血脂、血糖功效的天然植物，并利用多組學技術系統(tǒng)分析出麻竹降血糖的作用機理和藥效物質基礎。研究論文2022年發(fā)表于Acta Pharm. Sin. B。

大連醫(yī)科大學馬驍馳教授團隊提出分子拼接等化學生物學新策略，實現(xiàn)代謝酶、腸道菌等炎癥代謝靶點的多維度實時、定量檢測與識別，詮釋部分常用中藥發(fā)揮抗炎功效的物質基礎和潛在分子機制，為闡明中醫(yī)藥科學內(nèi)涵提供了有效的方法與工具。相關研究論文2022年發(fā)表于Signal Transduction Targeted Ther., PNAS, Gut, Angew. Chem., Int. Ed., Nat. Prod. Rep., J. Adv. Res., Acta Pharm. Sin. B, ACS Sens., Anal. Chem.，并獲授權發(fā)明專利10項，開發(fā)6種檢測試劑盒。

六、青蒿原植物黃花蒿首個染色體級別基因組圖譜破解

陳士林教授研究團隊聯(lián)合中國中醫(yī)科學院、成都中醫(yī)藥大學、天津中醫(yī)藥大學、廣東省中醫(yī)院等團隊，構建并公布了黃花蒿首個染色體級別分型基因組圖譜。項目團隊通過基因組分析揭示了青蒿素含量與紫穗槐二烯合酶基因拷貝數(shù)之間的相關性，為青蒿素生物合成及調控、黃花蒿優(yōu)良品種選育提供了更加準確和全面的遺傳背景，該發(fā)現(xiàn)有利于高青蒿素含量的黃花蒿選育。研究論文2022年發(fā)表于Mol. Plant。

七、首個按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥(苓桂術甘顆粒)獲批上市

2022年12月27日，首個按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑(即中藥3.1類新藥)苓桂術甘顆粒通過技術審評，獲批上市。該藥品處方來源于漢?張仲景《金匱要略》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司肖偉教授團隊和上海中醫(yī)藥大學季光教授團隊對苓桂術甘湯歷代醫(yī)籍、醫(yī)案進行系統(tǒng)梳理，明確了關鍵信息；完成了藥材基原、藥用部位、飲片炮制、基準樣品、制劑工藝等系統(tǒng)研究，建立了符合中藥特點的全過程、多維度的質量控制體系，保障制劑質量穩(wěn)定、可控。苓桂術甘顆粒的上市是深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫精華，推進古代經(jīng)典名方向新藥轉化的一次生動實踐。

八、學術研究助力“三結合”中藥注冊審評證據(jù)體系構建

為推動中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系構建，在國家相關管理部門的整體統(tǒng)籌部署下，經(jīng)充分凝聚學術共識，2022年相關部門發(fā)布了《中藥注冊專門規(guī)定(征求意見稿)》、《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則(試行)》、《基于“三結合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流指導原則(試行)》、《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術指導原則》等文件和技術標準，基本形成了“三結合”中藥注冊審評證據(jù)體系。研究論文2022年發(fā)表于《中國中藥雜志》等。

九、首個中國大陸藥物肝損傷不良反應調查報告發(fā)布

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心肖小河教授團隊聯(lián)合首都醫(yī)科大學、國家藥品不良反應監(jiān)測中心等團隊，基于國家藥品不良反應監(jiān)測大數(shù)據(jù)，結合藥源性肝損傷因果關系評價“整合證據(jù)鏈法”，完成了首個中國大陸藥物性肝損傷不良反應調查報告，闡明了總體流行趨勢，構建了“人口譜”、“藥物譜”和“地域譜”，為我國藥物性肝損傷精準防控提供了翔實參考數(shù)據(jù)。結果顯示，在全部藥物性肝損傷不良反應中，中草藥占比4.5%，化學藥占94.5%、生物藥和其他占1.0%，表明中草藥不是中國大陸藥物性肝損傷的首要原因。研究論文2022年發(fā)表于Acta Pharm. Sin. B。

十、中藥治療糖尿病腎臟疾病優(yōu)勢特色及作用機制闡述取得新進展

中日友好醫(yī)院李平教授團隊前期通過多中心臨床試驗研究證實，糖腎方對糖尿病腎病患者具有腎臟保護作用，可以降低尿蛋白排泄，改善腎功能，尤其針對糖尿病腎病eGFR下降，腎功能衰竭具有明顯的治療作用，在eGFR<30mL/min/ 1.73m2時仍然可以使用，彌補了西藥在這方面的治療不足。2022年北京市藥品監(jiān)督管理局批準其為醫(yī)療機構中藥制劑。研究發(fā)現(xiàn)，糖腎方可減輕糖尿病大鼠結腸上皮損傷，從而抑制結腸炎癥及炎癥誘發(fā)的Cajal間質細胞凋亡；可減輕代謝產(chǎn)物的異常積累和腸道菌群的紊亂，通過上調吲哚衍生物等氨基酸活性代謝產(chǎn)物調節(jié)機體炎癥和氧化應激，起到腎臟的保護作用，揭示了糖腎方多環(huán)節(jié)、多途徑作用的新機制。研究論文2022年發(fā)表于Front. Pharmacol., Chin. J. Integr. Med.等。

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