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中新網(wǎng)上海3月27日電 (謝夢(mèng)圓)上海市生物醫(yī)藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“功能型平臺(tái)”)——高端制劑中試技術(shù)服務(wù)平臺(tái)于近日在上海市浦東張江正式揭牌運(yùn)行。該平臺(tái)將聚焦高端制劑研發(fā)和中試，服務(wù)科研機(jī)構(gòu)、biotech企業(yè)(即生物科技公司)和大型制藥企業(yè)，共同推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。
在強(qiáng)化“創(chuàng)新藥”關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)上，高端制劑技術(shù)是重要一環(huán)。但長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)存在“重原料藥，輕制劑”的情況，當(dāng)前國(guó)內(nèi)制劑行業(yè)也尚處于起步階段，其中包括腫瘤藥、罕見(jiàn)病藥、兒童藥等高端制劑技術(shù)和產(chǎn)品大部分都依然依賴于進(jìn)口。
“作為上海市首批推出的研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺(tái)之一，該功能型平臺(tái)堅(jiān)持創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、資金鏈四鏈融合，呵護(hù)生命‘全周期’，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落滬。”上海生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)公司總經(jīng)理張華介紹說(shuō)，政府出資購(gòu)置硬件加企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)是平臺(tái)合作模式之一，“希望通過(guò)多種模式來(lái)推進(jìn)整個(gè)平臺(tái)的運(yùn)行，探索出模塊化、專業(yè)化、市場(chǎng)化的平臺(tái)管理和服務(wù)機(jī)制。”
上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任李積宗表示，功能型平臺(tái)秉承“公益性、開(kāi)放性、樞紐型、引領(lǐng)性”原則，為高校、科研院所、中小企業(yè)的生物醫(yī)藥研發(fā)提供服務(wù)，縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。“平臺(tái)不以短期盈利為目的，關(guān)鍵是做好技術(shù)服務(wù)和落地對(duì)接，把高水平的科研團(tuán)隊(duì)和中小企業(yè)留在上海，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”
據(jù)悉，作為功能型平臺(tái)的重要模塊之一，高端制劑中試技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)、中試、檢測(cè)等模塊，涵蓋制劑研發(fā)、生產(chǎn)和分析等環(huán)節(jié)，可提供從藥物固態(tài)研究、處方前開(kāi)發(fā)、處方開(kāi)發(fā)，到臨床樣品GMP生產(chǎn)的“一站式”服務(wù)。目前，高端制劑中試技術(shù)服務(wù)平臺(tái)已成立專業(yè)研發(fā)中試生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，并構(gòu)建完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，建立健全了小、中試的質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。(完)
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