(資料圖)
·紫杉醇的主要作用機(jī)制是在細(xì)胞增殖的M期阻止微管蛋白的降解，導(dǎo)致細(xì)胞無(wú)法分裂，從而抑制有絲分裂，抑制細(xì)胞增殖?？茖W(xué)家利用這個(gè)特點(diǎn)，將該藥涂覆于支架或者球囊上，以此抑制血管平滑肌細(xì)胞增生，從而降低血管內(nèi)再狹窄的發(fā)生率。這類器械被稱為藥物涂層球囊（DCB）和藥物洗脫支架（DES）。
·隨著FDA的這次“撥亂反正”，外科醫(yī)生在進(jìn)行外周血管治療時(shí)，將更放心地應(yīng)用紫杉醇涂層相關(guān)器械治療，可以預(yù)見(jiàn)，其使用需求將會(huì)迎來(lái)一波反彈的增長(zhǎng)。
在全球醫(yī)學(xué)界，有一條醫(yī)生們普遍信奉的行醫(yī)原則——不傷害原則（Nonmaleficence），它是生命倫理學(xué)四條基本原則（尊重、不傷害、有利、公正）之一，可以說(shuō)，醫(yī)學(xué)實(shí)踐中所有問(wèn)題都要經(jīng)過(guò)這些原則的檢驗(yàn)。
7月11日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了關(guān)于在外周動(dòng)脈疾病中應(yīng)用紫杉醇藥涂裝置的新指南。在其發(fā)表的面向醫(yī)療保健人員的溝通信中，F(xiàn)DA表示，根據(jù)其對(duì)目前為止的全部研究數(shù)據(jù)和分析的審查，不再支持紫杉醇涂層器械在治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD）中存在相關(guān)的過(guò)高死亡風(fēng)險(xiǎn)。將不再要求器械制造商在器械標(biāo)簽中體現(xiàn)特定警告語(yǔ)言。
此前，在2019年的信件中，F(xiàn)DA曾經(jīng)根據(jù)一項(xiàng)薈萃分析對(duì)醫(yī)療保健供應(yīng)者們提出警示，警告使用紫杉醇涂層球囊和紫杉醇洗脫支架治療PAD“可能導(dǎo)致死亡率增加”。
標(biāo)簽：
