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中新網(wǎng)北京8月17日電 (記者 張素)“我們亟待更多有效手段，幫助中國(guó)的心血管醫(yī)生及患者管理各種心血管風(fēng)險(xiǎn)，減少心血管事件發(fā)生，降低國(guó)家的心血管疾病負(fù)擔(dān)?！敝袊?guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心血管內(nèi)科主任葛均波近日表示。

據(jù)介紹，我國(guó)心血管疾病發(fā)病率持續(xù)升高。在心血管疾病的諸多高危因素中，血脂異常是最常見(jiàn)的危險(xiǎn)因素之一。其中，低密度脂蛋白膽固醇(俗稱“壞膽固醇”)升高，被認(rèn)為是驅(qū)動(dòng)心血管疾病發(fā)生和進(jìn)展的主要因素。

8月16日，全人源抗PCSK9單抗——托萊西單抗注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常。該藥物由信達(dá)生物自主研發(fā)。相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)，PCSK9是一種肝臟合成的蛋白酶，當(dāng)這種PCSK9蛋白酶與“壞膽固醇”受體結(jié)合時(shí)，會(huì)抑制受體清除“壞膽固醇”的能力。而抑制PSCK9這種酶的活性，就能夠增加細(xì)胞表面受體的數(shù)量，從而加強(qiáng)其對(duì)“壞膽固醇”的攝取和分解能力。

這位負(fù)責(zé)人表示，托萊西單抗能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平，為我國(guó)血脂臨床管理帶來(lái)全新治療選擇。本次托萊西單抗注射液獲批包括多種劑量的治療方案，可以給患者和醫(yī)生提供更多個(gè)性化選擇。

“LDL-C作為導(dǎo)致心血管死亡的重要因素，當(dāng)前的控制現(xiàn)狀依然很不理想，PCSK9抑制劑在血脂的管理中勢(shì)必會(huì)扮演重要角色?！备鹁ㄕf(shuō)，期待未來(lái)在心血管治療領(lǐng)域能有更多、更好的解決方案。

“PCSK9抑制劑是一種新型降膽固醇藥物，能強(qiáng)效降低LDL-C水平且安全性良好?！北本┐髮W(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科原主任霍勇表示，托萊西單抗在多個(gè)注冊(cè)III期研究中展現(xiàn)出降脂療效和安全性，“相信能為廣大高膽固醇血癥及混合型血脂異?；颊咛峁└杉昂蛢?yōu)質(zhì)的降脂藥物選擇”。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)周玉杰表示，家族性高膽固醇血癥患者發(fā)病年齡早，心血管風(fēng)險(xiǎn)極高，危害巨大。臨床研究結(jié)果證明了托萊西單抗的療效和安全性，其在國(guó)內(nèi)成功獲批上市，將惠及家族性高膽固醇血癥患者。

值得一提的是，信達(dá)生物已有10款產(chǎn)品獲批上市，可治療腫瘤、自身免疫性疾病和代謝疾病。相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，他們已建立一條包括35個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，1個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，6個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另有18個(gè)新藥品種進(jìn)入臨床研究。(完)

（原標(biāo)題：心血管疾病發(fā)病率持續(xù)升高 專家希冀新的治療方案為患者提供更多選擇）

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