本報(bào)北京訊日前，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布信息顯示，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”，以及北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”(2個(gè))、“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”共5個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行控制，用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。該產(chǎn)品主要采用微型精度高手術(shù)器械，能提高術(shù)中主從操作的精度和順暢度；采用位姿解耦的自平衡主手構(gòu)型設(shè)計(jì)，可縮短學(xué)習(xí)曲線、提升操作直觀性；采用三維電子高清視覺系統(tǒng)，能提供立體、直觀、清晰的手術(shù)信息；具備力感告警安全機(jī)制能保證手術(shù)安全，消除術(shù)中非預(yù)期運(yùn)動。該產(chǎn)品具有完整自主知識產(chǎn)權(quán)，將大幅降低治療費(fèi)用，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件、植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件和植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件產(chǎn)品需配合使用，產(chǎn)生電刺激脈沖，對丘腦底核(STN)進(jìn)行刺激，用于對藥物不能有效控制某些癥狀的晚期左旋多巴反應(yīng)性帕金森病患者的聯(lián)合治療。上述產(chǎn)品具有抗干擾設(shè)計(jì)，可接受3.0T場強(qiáng)磁共振成像檢查，具有完備的自主知識產(chǎn)權(quán)，屬于國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。電極導(dǎo)線套件和延伸導(dǎo)線套件產(chǎn)品采用一種包覆于電極導(dǎo)線上的編織復(fù)合導(dǎo)電屏蔽結(jié)構(gòu)的制造技術(shù)，可顯著降低射頻場造成的溫升。植入該類產(chǎn)品的患者不但能在1.5TMRI設(shè)備下安全地進(jìn)行磁共振掃描，而且能在3.0TMRI設(shè)備下進(jìn)行掃描，進(jìn)而獲得高質(zhì)量的MRI影像資料。(閆若瑜)
（文章來源：中國醫(yī)藥報(bào)）
標(biāo)簽： 創(chuàng)新醫(yī)療 器械 上市 植入式 套件 深部 生產(chǎn) 產(chǎn)品 北京 導(dǎo)線
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