□丁怡媛
保障設(shè)備運(yùn)行、做好應(yīng)急保障……臘月二十八下午,甘肅省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心駐廠檢查員周征準(zhǔn)時(shí)出現(xiàn)在蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱蘭州生物制品研究所),為春節(jié)前藥品安全監(jiān)督檢查站好最后一班崗。
雖然年味兒漸濃,但周征和其他檢查員沒有絲毫放松,神經(jīng)依然緊繃著。企業(yè)質(zhì)保、生產(chǎn)、物料、設(shè)備……在一系列檢查操作完成后,把檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)記錄在工作日志上,討論解決方法和改進(jìn)空間,是周征每天和同事必做的功課。實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)線、車間、倉(cāng)庫(kù)和辦公室,每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流程,周征都爛熟于心。
“從成為駐廠監(jiān)督員的那一刻起,我就與企業(yè)的藥品安全緊緊地聯(lián)系在一起,疫苗生產(chǎn)中的任何一個(gè)細(xì)節(jié)都不敢放過。”說起駐廠疫苗監(jiān)管工作,周征很清楚,做好這項(xiàng)長(zhǎng)期艱巨的工作,需要不斷探索和總結(jié)經(jīng)驗(yàn),正確處理好服務(wù)與監(jiān)管的關(guān)系,努力搭建藥品監(jiān)督管理部門與企業(yè)溝通的橋梁。
周征的認(rèn)真敬業(yè),得到了蘭州生物制品研究所質(zhì)量負(fù)責(zé)人的肯定:“駐廠檢查員就是企業(yè)的監(jiān)視器,能發(fā)現(xiàn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)管理,很多容易被企業(yè)忽視的問題都得到了及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正。這樣的檢查對(duì)企業(yè)來說既是引導(dǎo)也是督促,我們很歡迎!”
疫苗安全監(jiān)管不容松懈,風(fēng)險(xiǎn)防控永遠(yuǎn)在路上。2021年以來,甘肅省藥監(jiān)局始終把保障疫苗安全有效放在首位,全程持續(xù)督導(dǎo)保障蘭州生物制品研究所新冠病毒疫苗分包裝生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量安全,先后向蘭州生物制品研究所派駐6名專業(yè)檢查員(周征為駐廠檢查員辦公室負(fù)責(zé)人),通過“盯五點(diǎn)、把三關(guān)、卡兩頭”的方法,使疫苗生產(chǎn)的所有環(huán)節(jié)做到有章可循、照章辦事、有案可查,嚴(yán)把疫苗儲(chǔ)運(yùn)和接種環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),堅(jiān)決守住疫苗質(zhì)量安全底線。
新春佳節(jié),萬(wàn)家團(tuán)圓,但疫苗生產(chǎn)并不“打烊”。為確保節(jié)日期間疫苗質(zhì)量安全,周征和全體駐廠檢查員反復(fù)核查生產(chǎn)計(jì)劃,研判潛在風(fēng)險(xiǎn),在督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的同時(shí),詳細(xì)安排節(jié)日值班,做好應(yīng)急值守工作。
據(jù)周征介紹,節(jié)前,甘肅省藥監(jiān)局多名負(fù)責(zé)人先后帶隊(duì)赴蘭州生物制品研究所調(diào)研督查,實(shí)地查看新建重組新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間,督導(dǎo)檢查企業(yè)安全生產(chǎn)、質(zhì)量管理等情況,并要求駐廠檢查員進(jìn)一步做好疫苗派駐檢查工作,時(shí)刻保持高度警惕,守好生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)、上市檢驗(yàn)關(guān),保障公眾使用疫苗安全有效。
“越到放假越不敢放松,春節(jié)值班安排表還需要調(diào)整,倉(cāng)庫(kù)和變電所我們還要再檢查一遍。疫苗質(zhì)量安全容不得半點(diǎn)馬虎!”周征的話擲地有聲。
(文章來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào))
標(biāo)簽: 疫苗質(zhì)量安全容不得半點(diǎn)馬虎 檢查員 丁怡 應(yīng)急 甘肅省