2022年全國(guó)兩會(huì)召開在即,《證券日?qǐng)?bào)》記者獲悉,全國(guó)人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕提出建議:從國(guó)家層面進(jìn)一步明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位,建立完整的政策支持體系,采取切實(shí)措施支持民族醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新、升級(jí)、發(fā)展。
醫(yī)藥制造業(yè)事關(guān)國(guó)計(jì)民生,關(guān)乎國(guó)家長(zhǎng)治久安、持續(xù)發(fā)展。近年來,我國(guó)每年申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的新藥數(shù)量大幅增長(zhǎng),上市的創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)歷史新高,企業(yè)開展國(guó)際合作能力不斷增強(qiáng)。但同時(shí),我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)集中度仍然較低,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)任務(wù)緊迫,創(chuàng)新能力尤其是原始創(chuàng)新能力不足,高質(zhì)量創(chuàng)新成果少,仍處于追隨、追趕美國(guó)等先進(jìn)國(guó)家的階段。
為推動(dòng)我國(guó)由“醫(yī)藥制造大國(guó)”向“醫(yī)藥制造強(qiáng)國(guó)”轉(zhuǎn)變,李燕建議從以下幾方面入手。國(guó)家層面,要強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)規(guī)劃系統(tǒng)性、整體性、銜接性,統(tǒng)籌創(chuàng)新資源參與國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。一方面,抓好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃落地實(shí)施,另一方面,建議組建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“國(guó)家隊(duì)”,集中國(guó)內(nèi)藥物創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)科研力量,在不同主攻方向幫促和推動(dòng)中國(guó)藥物創(chuàng)新研發(fā)提速增效,并參與國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。
藥品合作研發(fā)方面,當(dāng)前國(guó)內(nèi)高校原始創(chuàng)新項(xiàng)目與企業(yè)的合作率仍然較低,李燕建議進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)學(xué)研一體化機(jī)制,加速基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化,助力民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新?!皩?duì)具有突出共性技術(shù)研發(fā)能力和顯著行業(yè)技術(shù)服務(wù)能力的高校院所,可申請(qǐng)為新型科研院所,允許院所內(nèi)研究人員兼職創(chuàng)業(yè)、鼓勵(lì)科技人員有序流動(dòng),實(shí)施職稱評(píng)審的綠色通道,吸引更多的研發(fā)人才聚集到校企合作項(xiàng)目中,推動(dòng)基礎(chǔ)研究產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化?!?/p>
藥品研發(fā)日益全球化背景下,授權(quán)許可交易是藥企快速擴(kuò)充產(chǎn)品管線的一種重要手段,也是國(guó)內(nèi)企業(yè)走向國(guó)際的重要一步,但在后續(xù)的產(chǎn)業(yè)化政策方面尚存在持有人和場(chǎng)地變更等問題。李燕建議結(jié)合中國(guó)創(chuàng)新藥引進(jìn)和對(duì)外合作趨勢(shì),持續(xù)優(yōu)化持有人制度,明確境外生產(chǎn)的藥品上市后允許境外持有人變更為境內(nèi)持有人,明確生產(chǎn)場(chǎng)地由境外轉(zhuǎn)移到境內(nèi)的注冊(cè)路徑,以盡早實(shí)現(xiàn)授權(quán)引進(jìn)/合作開發(fā)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)生產(chǎn),更好地保障臨床急需產(chǎn)品的供應(yīng)同時(shí)便于監(jiān)管。
在新藥研發(fā)領(lǐng)域,李燕建議,給資本設(shè)好“紅綠燈”,引導(dǎo)資本匯聚支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)。
近年來隨著大量資本進(jìn)入新藥研發(fā)領(lǐng)域,創(chuàng)新研發(fā)逐漸進(jìn)入無序競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài),尤其創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)深陷同質(zhì)化內(nèi)卷,創(chuàng)新研發(fā)出現(xiàn)“拔苗式”助長(zhǎng)。李燕表示,資本的本質(zhì)是逐利,而藥物研發(fā)典型的特點(diǎn)是周期長(zhǎng),兩者之間存在一定矛盾,短期的逐利行為,會(huì)遏制真正的創(chuàng)新研發(fā),長(zhǎng)遠(yuǎn)來看不利于我國(guó)藥物研發(fā)的良性發(fā)展。
“給資本設(shè)好‘紅綠燈’,配好‘剎車’再上路,引導(dǎo)資本匯聚以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物研發(fā),更多地支持源頭創(chuàng)新,避免一味追逐利潤(rùn)的短期行為,回歸創(chuàng)新研發(fā)本質(zhì),助力我國(guó)藥物創(chuàng)新研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展。”李燕說。
(文章來源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng))
標(biāo)簽: 人大代表 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)