《科創(chuàng)板日報》12日消息，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站12日發(fā)布的醫(yī)療器械批準文件(變更)待領(lǐng)取信息顯示，由萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司4家公司研發(fā)的4款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監(jiān)局的注冊信息變更。專業(yè)人士表示，此次“注冊變更”的核心在于，不再限定該檢測試劑“僅由專業(yè)技術(shù)人員使用”。另有業(yè)內(nèi)人士分析認為，這可能也意味著，相關(guān)檢測試劑將可用于居家自測等其他場景。
（文章來源：界面新聞）
標簽： 萬孚生物 國家藥監(jiān)局
