華潤雙鶴又漲停了。
今日盤中，華潤雙鶴多次觸及漲停，股價創(chuàng)出歷史新高，截至收盤股價報23.1元/股。
華潤雙鶴近期頗受資金追捧，原因是公司此前曾被傳在3月底和真實生物簽訂代理生產、銷售抗病毒藥物阿茲夫定的協(xié)議。
阿茲夫定(Azvudine，簡稱FNC)是最近最受輿論聚焦的一款新冠口服藥，是目前國內許多在研新冠口服藥之一，背后公司是河南的真實生物。4月2日，真實生物申請三類溝通交流會。這被不少業(yè)內人士視為是“首家國產新冠特效藥上市越來越近”的信號。
華潤雙鶴只是國產新冠口服藥“盛景”下的一幕。昨日，君實生物也發(fā)布新冠口服藥VV116最新研究成果：在小鼠模型上，抗病毒效果顯著優(yōu)于利巴韋林，且能緩解肺部組織的病理損傷情況。
國產新冠口服藥漸行漸近
新冠口服藥被視為終結疫情恐懼的最后一塊拼圖。
圖片來源：華創(chuàng)證券
在中國，進入三期臨床的新冠治療藥物有開拓藥業(yè)的普克魯胺(于2月10日完成三期中國首例入組)、君實生物的VV116(3月16日三期完成首例給藥)還有近期被認為可能最早獲批的真實生物的阿茲夫定。
其中，開拓藥業(yè)近日公布了魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期全球多中心臨床試驗的關鍵數(shù)據(jù)結果：相應保護率為100%，業(yè)內曾一度看好其或許有望成為首款國產新冠口服藥。
在商業(yè)化方面，復星醫(yī)藥在去年7月斥資5.6億元與開拓藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作，獲得了普克魯胺在印度及28個非洲國家的獨家注冊和商業(yè)化銷售權益。
另外，目前君實生物與旺山旺水制藥已分別啟動了針對輕中度新冠感染者的II/III臨床試驗和重度新冠感染者的III期臨床試驗。
昨日，君實生物發(fā)布新冠口服藥VV116最新研究成果：在小鼠模型上，抗病毒效果顯著優(yōu)于利巴韋林，且能緩解肺部組織的病理損傷情況。
臨床前研究顯示，VV116 在體內外都表現(xiàn)出顯著的抗新冠病毒作用，對新冠病毒原始株和已知重要變異株(Alpha、Beta、Delta 和 Omicron)均表現(xiàn)出抗病毒活性，同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學穩(wěn)定性。
該藥由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城旺山旺水和君實生物共同研發(fā)。
去年9月，君實生物控股子公司君拓生物與旺山旺水訂立合作開發(fā)合同，共同承擔VV116 在合作區(qū)域內的臨床開發(fā)和產業(yè)化工作。合作區(qū)域為除中亞五國、俄羅斯、北非、中東四個區(qū)域外的全球范圍。
但“第一款上市的國產新冠口服藥”的企業(yè)，還是從開拓藥業(yè)自然過渡到真實生物上。
從3月下旬開始，關于阿茲夫定即將獲批的消息不斷傳來。
它在中國(輕癥)、俄羅斯(中重癥)和巴西(中重癥)做的臨床，即將在4月份揭盲；甚至有媒體稱藥監(jiān)局將于近期對它進行上市評審。
公開資料顯示，阿茲夫定作為一款核苷逆轉錄酶抑制劑，最早用于艾滋病適應癥。事實上早在去年7月份，阿茲夫定作為高病毒載量的成年HIV-1患者的新療法，獲得了國家藥監(jiān)局的附條件上市批準，目前還在開發(fā)乙肝和腫瘤適應癥。
在4月16日的中國醫(yī)學發(fā)展大會上，蔣建東院士介紹阿茲夫定的臨床藥效時稱，患者口服用藥3-4天核酸轉陰，平均用藥時間6-7天，平均9天出院。
特別一點是，阿茲夫定對多日用其他藥物無效的病人同樣有效，且與其他新冠藥物不同，阿茲夫定對重癥與輕癥患者的治療效果相似。
阿茲夫定治療新冠病毒是由中國醫(yī)學科學院院長王辰院士負責臨床研究，在2020年4月被SFDA批準抗新冠三期臨床試驗；目前，三期臨床已經結束，俄羅斯和巴西結果已經報批。
有的股價暴漲，有的股東想溜
真實生物并未登陸資本市場(有消息指出計劃遞表港交所)，于是資金轉向了阿茲夫定相關產業(yè)鏈相關公司。
除上文提到持續(xù)股價暴漲的華潤雙鶴以外，拓新藥業(yè)因其子公司新鄉(xiāng)制藥是阿茲夫定原料藥的生產企業(yè)，且目前新鄉(xiāng)制藥的阿茲夫定新產線正在建設中 。
同時，北京協(xié)和藥廠是阿茲夫定片的生產廠家。奧翔藥業(yè)招股說明書顯示，北京協(xié)和藥廠是其前五大客戶，向其銷售CS酸、恩替卡韋等產品，其中，CS酸僅向北京協(xié)和藥廠銷售。CS酸是合成百賽諾的重要中間體，恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，結構上與阿茲夫定類似。
因此，奧翔藥業(yè)與拓新藥業(yè)成為國產新冠特效藥的龍頭公司，備受資金追捧。
然而，產業(yè)鏈公司目前的反饋并不理想。
3月7日，拓新藥業(yè)收到深交所的關注函，深交所要求拓新藥業(yè)回答公司阿茲夫定相關產品的研發(fā)生產投入、當前產能，當前相關產品產銷量、近一年及一期實現(xiàn)的營業(yè)收入及占比、在手訂單情況。
公司回復稱，經公司自查生產情況、財務賬、相關合同、相關銷售發(fā)票等有關資料，子公司新鄉(xiāng)制藥現(xiàn)有阿茲夫定原料藥的產能、產量及銷量均較??；阿茲夫定原料藥最近一年實現(xiàn)的營業(yè)收入占公司營收5%以下，收入及占比較低。截至目前，公司無在手訂單。
奧翔藥業(yè)在4月13日晚間發(fā)布股票交易異常波動公告表示，公司近日關注到媒體報道，將公司列為新冠概念股，經核查，公司目前尚無新冠藥物相關產品。公司未發(fā)現(xiàn)其他對公司股票交易價格可能產生較大影響的媒體報道或市場傳聞，未發(fā)現(xiàn)其他可能對公司股價產生較大影響的重大信息。
而4月7日，奧翔藥業(yè)還曾拋出一份減持計劃，實控人連同高管及持股平臺合計減持公司5.48%的股份，按目前市值預計至少套現(xiàn)8-10億，給出的理由是個人資金需求。
另有行業(yè)人士提醒稱，真實生物的阿茲夫定做的并不是全球多中心臨床，目前兩個海外試驗中心分別為巴西、俄羅斯，潛在市場空間或受限。
（文章來源：上海證券報）
