4月18日,由中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)新技術(shù)與新材料主辦、華熙生物協(xié)辦的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)規(guī)范運(yùn)營(yíng)會(huì)于北京圓滿(mǎn)舉行。隨著官方對(duì)醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格,2022年勢(shì)必成為醫(yī)美行業(yè)合規(guī)元年。
近年來(lái),官方對(duì)醫(yī)美開(kāi)展了史無(wú)前例的專(zhuān)項(xiàng)整治,各部門(mén)都要求嚴(yán)厲打擊各種非法醫(yī)美活動(dòng)及醫(yī)美制假/售假行為。常見(jiàn)的醫(yī)美不良事件發(fā)生環(huán)節(jié)有兩處,一是資質(zhì)違規(guī),即機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)護(hù)資質(zhì)、藥品/藥械資質(zhì)問(wèn)題。在資質(zhì)違規(guī)方面,假冒偽劣產(chǎn)品和未注冊(cè)產(chǎn)品占比最大。二是管理不當(dāng),這主要分一般管理與醫(yī)療管理。一般管理即與醫(yī)美機(jī)構(gòu)日常運(yùn)營(yíng)相關(guān)的管理行為;醫(yī)療管理則包括醫(yī)療質(zhì)控管理、病例管理、手術(shù)期管理等多個(gè)方面。
中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)輿情信息中心主任丁陽(yáng)建議,在資質(zhì)管理上,醫(yī)美機(jī)構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格遵照相關(guān)法律法規(guī),定期開(kāi)展資質(zhì)合規(guī)自查,嚴(yán)格進(jìn)行醫(yī)生準(zhǔn)入和產(chǎn)品準(zhǔn)入管理,更要規(guī)范藥品和醫(yī)療器械采購(gòu)渠道,合規(guī)使用正規(guī)產(chǎn)品,加強(qiáng)臨床藥品與醫(yī)療器械使用管理。
華熙生物醫(yī)美事業(yè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,醫(yī)美行業(yè)亟需建立標(biāo)準(zhǔn)體系,而合規(guī)發(fā)展則是標(biāo)準(zhǔn)體系建立的前提。隨著監(jiān)管補(bǔ)全、消費(fèi)者認(rèn)知提升、行業(yè)協(xié)會(huì)“三正規(guī)平臺(tái)”上線(xiàn)、各品牌方上陣打假,醫(yī)美市場(chǎng)將快速進(jìn)入規(guī)范化、健康化發(fā)展階段,上游龍?zhí)ь^廠商也將受益于此,扭轉(zhuǎn)以往“劣幣驅(qū)逐良幣”的不良現(xiàn)象。
(文章來(lái)源:北京商報(bào))
標(biāo)簽: 合規(guī)元年