第七批國家組織藥品集中帶量采購(下稱本次國采)中選結(jié)果業(yè)已出爐。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者從國家醫(yī)保局獲悉，本次國采有60種藥品采購成功，涉及31個治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預(yù)計每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。同時，投標(biāo)企業(yè)中選比例73%，平均每個藥品品種有5.4家企業(yè)中選，供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進(jìn)一步增強(qiáng)。
回頭來看，本次國采降價幅度較為理性，帶量比例更為科學(xué)，為集采產(chǎn)品的落地實(shí)施奠定了良好基礎(chǔ)。從規(guī)則設(shè)定的角度而言，本次國采從年初報量階段，就采取了區(qū)分適應(yīng)癥報量的精細(xì)化設(shè)計?！捌烽g熔斷”“一省雙供”等新規(guī)首次被采用，也意在規(guī)范企業(yè)投標(biāo)行為，確保中選產(chǎn)品供應(yīng)。
【資料圖】
藥價降幅更為理性
本次國采不乏價格降幅較大藥品，如肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊每粒從平均108元下降到平均18元，其中先聲藥業(yè)以3.2元/粒的最低價中標(biāo)，降幅達(dá)到97%。
但本次國采擬中選藥品平均降幅為48%。相較過往六次國采超50%的藥價平均降幅而言，本次國采的降價幅度較為理性。
一個重要的原因是，不少藥品在先前已歷經(jīng)地方集采的洗禮，藥價已下降一輪。中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授路云在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，據(jù)不完全統(tǒng)計，此次國采至少有19個品種在地方集采中標(biāo)過，如奧曲肽、普萘洛爾、頭孢克洛、奧美拉唑、硝苯地平、溴己新等，這些品種的降價空間已經(jīng)有限。
記者注意到，醋酸奧曲肽注射液早在2021年便入圍江蘇省第一輪集采中選品種，彼時國藥一心制藥有限公司產(chǎn)品(1ml:0.1g)的采購限價22.64元也成為了本次國采該品種的最高有效申報價。
從中標(biāo)結(jié)果來看，盡管醋酸奧曲肽注射液最終中選企業(yè)達(dá)到8家，逼近10家的界限，但最高降幅為上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的29.42%，最低降幅為廣東鼎信醫(yī)藥科技有限公司的23.67%，平均降幅為26.18%。
帶量比例更為科學(xué)，則是本次國采體現(xiàn)出的另一特點(diǎn)。早在年初，國家聯(lián)采辦便要求各省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對部分品種區(qū)分適應(yīng)癥進(jìn)行報量，甚至在部分地區(qū)已完成嗎替麥考酚酯口服常釋劑型報量后，要求區(qū)分器官移植抗排異適應(yīng)癥與其他適應(yīng)癥(如免疫性腎炎等)重新報量。
路云告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者，對嗎替麥考酚酯口服常釋劑型的不同適應(yīng)癥做出的特殊報量安排是出于穩(wěn)定臨床的考慮。由于免疫性腎炎患者不同廠牌間的替換風(fēng)險較低，而器官移植抗排異人群較為特殊，短期、迅速的廠牌替換可能會導(dǎo)致臨床用藥風(fēng)險，因此，本次集采充分考慮了患者需求和臨床實(shí)際用藥情況，通過報量區(qū)分適應(yīng)癥，降低了臨床換藥的風(fēng)險。這恰恰是集采規(guī)則更加精細(xì)化的體現(xiàn)。
中國社會科學(xué)院經(jīng)濟(jì)研究所研究員姚宇解釋稱，考慮到部分藥品有多個適應(yīng)癥，在臨床使用過程中，不同專業(yè)科室的醫(yī)生在開具集采藥品處方時，容易產(chǎn)生推諉扯皮現(xiàn)象，不利于醫(yī)院內(nèi)部管理，不利于鼓勵醫(yī)生積極使用集采藥品。同時，一些生產(chǎn)不同適應(yīng)癥藥品的藥企在報量時可能采用移花接木的方法，獲得更大市場份額。通過區(qū)分適應(yīng)癥進(jìn)行報量，可以較好地控制這些現(xiàn)象發(fā)生。
此外，本次國采在抗生素帶量比例較普通藥品降低10%的基礎(chǔ)上，將美羅培南注射劑、米卡芬凈注射劑、替加環(huán)素注射劑、頭孢吡肟注射劑型4種特殊使用級抗菌藥物帶量比例進(jìn)一步下調(diào)10%。
“高等級抗生素帶量比例進(jìn)一步下調(diào)10%，也是考慮到這些藥物在臨床使用時有特殊的適用條件，進(jìn)一步提升臨床醫(yī)生處方行為的科學(xué)性?！币τ钫f。
“品間熔斷”“一省雙供”
經(jīng)歷多次國采摸索，控制價差已被置于重要位置。為何需要控制價差？路云表示，按照國采選區(qū)的市場分配規(guī)則，中選企業(yè)按照順序依次選擇供應(yīng)地區(qū)，同一品種價差過大可能造成“價格洼地”或“價格高地”現(xiàn)象，將降低不同地區(qū)患者獲得中選藥品的公平性，因此有必要控制價差水平以保證中選藥品平穩(wěn)落地。
在沿用過往“1.8倍價差品內(nèi)熔斷”的措施上，本次國采首次出臺“品間熔斷”新規(guī)。
根據(jù)本次國采文件規(guī)定，同品種中價格非最高順位的可以順利入選，對于報價順位最高的藥品，需要將該品種最高順位“單位可比價”除以同品種最低順位“單位可比價”計算出比值，如果在本次集采中所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的，方能中選。
姚宇表示，這一規(guī)定是為了避免有些企業(yè)在估算同一品種中標(biāo)企業(yè)數(shù)以及市場平均價格之后，試圖鉆政策空子投機(jī)獲得較高中標(biāo)價格的現(xiàn)象發(fā)生。“品間熔斷”政策提醒了前來投標(biāo)的企業(yè)，在投標(biāo)過程中，要充分考慮該產(chǎn)品的其他生產(chǎn)企業(yè)可能報出的較低價格，自身也要盡量按照較低價格投標(biāo)。
如何保證集采藥品落地，亦是關(guān)鍵。路云指出，自從國家藥品集中采購以來，已有個別企業(yè)出現(xiàn)斷供情況，原因主要包括企業(yè)產(chǎn)能、管理能力、工藝技術(shù)等。企業(yè)斷供后，地方需邀請該品種其他廠家重新進(jìn)行投標(biāo)，會耗費(fèi)較大的行政成本。
為了更好保障集采藥品穩(wěn)定供應(yīng)，本次國采首次在采購文件中明確引入“備供企業(yè)”機(jī)制，探索實(shí)現(xiàn)一省“雙供”。每省不僅有1家中選企業(yè)即主供企業(yè)，也同時有1家備供企業(yè)。當(dāng)中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種不能及時足量供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時，由所在省份備選企業(yè)供應(yīng)相應(yīng)的中選品種。
“該規(guī)定將對中標(biāo)企業(yè)給予一定的壓力，督促其更好完成供應(yīng)指標(biāo)，即使真的發(fā)生斷供，我們也有備選企業(yè)保障供應(yīng)，有利于保障老百姓的用藥需求?！币τ钫f。
國家醫(yī)保局方面指出，下一步，國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國患者于2022年11月用上本次集采降價后的中選產(chǎn)品。
路云認(rèn)為，中選藥品落地，還只是集采的第一步。落地執(zhí)行后，還應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，保障患者用得到好藥；對于患者的擔(dān)憂，各地醫(yī)保部門要加強(qiáng)對帶量采購降價原理、取得成效、典型案例、創(chuàng)新做法的宣傳；充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員在臨床中的作用，做好解釋引導(dǎo)工作；同時要完善重大輿情監(jiān)測和應(yīng)對處置機(jī)制。
（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道）
標(biāo)簽： 帶量采購
