7月22日，沈陽興齊眼科醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院小程序平臺發(fā)布通知稱，即日起，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如果有需要可至興齊眼科醫(yī)院實體醫(yī)院處方。
(相關(guān)資料圖)
阿托品滴眼液原本是散瞳驗光藥物，近些年被發(fā)現(xiàn)有一定防控近視進展的作用。2021年10月，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南(更新版)》曾指出，建議到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用阿托品滴眼液。
沈陽興齊眼科醫(yī)院是興齊眼藥(300573)旗下的全資子公司，擁有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì)，也擁有院內(nèi)制劑硫酸阿托品滴眼液。此前，全國各地的患者均可以通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺購買到該產(chǎn)品。今年6月底，曾有市場消息稱，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將限制開具院內(nèi)制劑阿托品，引發(fā)包括興齊眼藥在內(nèi)的眼科板塊異動。
當(dāng)時，澎湃新聞記者以投資者身份聯(lián)系了興齊眼藥證券部門，工作人員在電話中表示，公司沒有收到相關(guān)通知，想要開阿托品滴眼液等藥品，患者通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院掛號，經(jīng)過醫(yī)生診療，為其開具相關(guān)處方。
國內(nèi)尚沒有低濃度阿托品滴眼液產(chǎn)品正式獲批，僅有部分醫(yī)療機構(gòu)有“院內(nèi)制劑”。所謂院內(nèi)制劑，又稱醫(yī)療機構(gòu)制劑，是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，是市場上沒有供應(yīng)的品種。
除了興齊眼科醫(yī)院，國內(nèi)還有其他機構(gòu)擁有院內(nèi)制劑性質(zhì)的阿托品滴眼液，如2021年11月18日，山東省眼科醫(yī)院的0.01%硫酸阿托品滴眼液院內(nèi)制劑獲批上市使用。愛爾眼科、何氏眼科等民營眼科醫(yī)院也擁有這類產(chǎn)品。
對于通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道銷售院內(nèi)制劑是否存在合規(guī)風(fēng)險，上述工作人員表示，目前還沒有說這種模式不可以做。有關(guān)注醫(yī)藥領(lǐng)域的律師向澎湃新聞記者介紹，目前國家僅禁止聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方，并未明確禁止開具類似托品滴眼液這種醫(yī)院制劑類。
這位律師認(rèn)為，如果互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是按照《藥品管理法》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》等法律規(guī)范規(guī)定的程序給患者開出并郵寄，并不違法。可能存在的法律風(fēng)險主要是在于互聯(lián)網(wǎng)診療的合規(guī)性問題，診療的流程和制劑處方的出具都要符合法律法規(guī)規(guī)定的程序，且只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致，不得通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變相銷售制劑，否則就會受到藥品監(jiān)管部門的處罰。
律師還指出，院內(nèi)制劑畢竟不是注冊藥品，只是藥品的一種補充形式，即使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具制劑的行為合規(guī)，藥品監(jiān)管部門也應(yīng)根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的特點，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院大量開具類似托品滴眼液制劑的行為以及相關(guān)制劑進行安全性評估，并適時出臺相關(guān)規(guī)定，加以規(guī)范，堵塞漏洞，以保障人民群眾的用藥安全。
截至發(fā)稿，興齊眼藥(300573)跌0.25%。
（文章來源：澎湃新聞）
標(biāo)簽： 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院 近視神藥 眼科醫(yī)院
