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上證報中國證券網(wǎng)訊 8月18日,2022醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議在煙臺舉行,由榮昌生物主辦的“科技創(chuàng)新與醫(yī)藥國際化發(fā)展分會”吸引了國內眾多生物醫(yī)藥領域的頂級大咖,圍繞國產(chǎn)新藥出海發(fā)表真知洞見,分享寶貴經(jīng)驗。中國科學院院士、同濟大學原校長裴鋼,榮昌生物首席醫(yī)學官何如意,俄羅斯工程院院士、昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官張丹,維立志博生物CSO凌虹,君實生物副總裁陳巍,科百特副總裁解紅艷出席會議并發(fā)表主旨演講。
裴鋼指出,人民健康、生物醫(yī)藥是全人類的事業(yè),國際化不僅必要,且至關重要。與此相對,生物醫(yī)藥、人才與資本、科研合作等都不應限于某個國家,而應是全球化的市場。
榮昌生物首席醫(yī)學官何如意從臨床及注冊角度,帶來了一場有關國際化策略及風險控制的演講?!皣H化的路徑是否能走通,不僅是對創(chuàng)新能力的驗證,也是擁抱國際市場創(chuàng)造價值的必經(jīng)之路?!焙稳缫庖詷s昌生物為例說明底層創(chuàng)新能力如何得到他人認可。何博指出,新藥自主出海,挑戰(zhàn)主要在臨床?!安煌呐R床試驗設計決定了一個臨床試驗的成敗,一個臨床試驗的成敗能決定一個公司的生死?!痹诿绹鳩DA工作17年的何如意通過豐富的案例演示,提醒國際化布局的注意事項。
俄羅斯工程院院士 、昆翎(天津)醫(yī)藥發(fā)展有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官張丹指出中國質量標準接軌國際標準,以ICH的數(shù)據(jù)互認為關鍵,可以加快中國創(chuàng)新藥進入歐美市場的速度。君實生物副總裁陳巍表示,事實證明,產(chǎn)品競爭力、臨床開發(fā)能力、海外申報注冊能力、商業(yè)化能力和全球產(chǎn)業(yè)鏈能力都決定著中國生物醫(yī)藥企業(yè)出海之路能走多遠。
南京維立志博生物科技公司CSO凌虹從抗體藥物的開發(fā)策略和新靶點探索方面探討了國際化路徑的方法。杭州科百特科技有限公司副總裁解紅艷表示,國產(chǎn)新藥國際化需要國內供應商的產(chǎn)品也要達到與國際公司同等水平。(朱劍平)
(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))