8月17日，國內(nèi)CDMO行業(yè)龍頭藥明生物發(fā)布了2022年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告。在截至2022年6月30日的六個(gè)月內(nèi)，藥明生物收益增至人民幣72.1億元，同比增長(zhǎng)63.5%；毛利增至人民幣34.1億元，同比增長(zhǎng)48.6%。
【資料圖】
可見，CDMO行業(yè)強(qiáng)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)不減。生物藥CDMO在全球發(fā)展已有數(shù)十年歷史，過去10年伴隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，涌現(xiàn)出一批市值數(shù)千億元人民幣的大型CDMO企業(yè)。近年來，隨著我國生物醫(yī)藥企業(yè)快速發(fā)展、市場(chǎng)容量擴(kuò)大，CDMO企業(yè)更是迎來發(fā)展的黃金時(shí)期，如此也使得這一賽道備受資本市場(chǎng)的青睞。
據(jù)市場(chǎng)公開消息，近日CDMO行業(yè)創(chuàng)新企業(yè)接連獲得大額融資。如提供一站式CDMO技術(shù)服務(wù)的上海臻格生物宣布完成1億人民幣C+輪融資；生物藥CDMO企業(yè)皓陽生物完成B輪融資，交易金額近2.5億元。此外，8月11日，樂土生命科技在上海奉賢區(qū)落地布局啟動(dòng)生物藥CDMO基地建設(shè)。
與此同時(shí)，也正是看到這一賽道的市場(chǎng)前景，眼下部分Biopharma如信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、三生制藥等已經(jīng)或正在布局CDMO業(yè)務(wù)。那么，創(chuàng)新藥企入局CDMO賽道將會(huì)給行業(yè)帶來哪些變化？
針對(duì)這一問題，藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，國內(nèi)藥企兼做CDMO難以平衡自身產(chǎn)品研發(fā)和為客戶產(chǎn)品提供CDMO服務(wù)之間的利益關(guān)系，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系也難以讓人信服；同時(shí)，藥企和CDMO企業(yè)做事的思維方式不一樣，用甲方的態(tài)度來做乙方的事是做不成功的。
“從耗材這個(gè)層面切入的CDMO企業(yè)是一個(gè)新模式，他們主要是為了賣自己的產(chǎn)品。這個(gè)行業(yè)還是需要專注，CDMO行業(yè)是強(qiáng)者恒強(qiáng)，未來全球CDMO市場(chǎng)前10家企業(yè)占80%的市場(chǎng)份額，中國市場(chǎng)的話集中度也會(huì)比較高?！标愔莿俦硎?。
Biotech入局加速行業(yè)內(nèi)卷
從當(dāng)前的市場(chǎng)形勢(shì)來看，基于當(dāng)前旺盛的訂單需求，產(chǎn)能快速擴(kuò)張的趨勢(shì)，包括藥明生物在內(nèi)的CDMO企業(yè)仍是醫(yī)藥板塊中具備高業(yè)績(jī)確定性和較強(qiáng)成長(zhǎng)性的賽道，在2022上半年的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)形勢(shì)來看，也是彈性相對(duì)更強(qiáng)，仍延續(xù)過去較快的增長(zhǎng)趨勢(shì)。
根據(jù)觀研報(bào)告，全球CDMO市場(chǎng)包括藥品開發(fā)、臨床前、臨床研究三部分。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模為424億美元，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到856億美元，2020-2025年，年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá)到15.1%。在中國市場(chǎng)，發(fā)展勢(shì)頭也照樣強(qiáng)勁。數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)CDMO市場(chǎng)規(guī)模為317億元。未來市場(chǎng)將保持快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)將達(dá)到937億元，2020-2025年年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.2%。
CDMO亮眼的業(yè)績(jī)表現(xiàn)及廣闊的市場(chǎng)空間也使其成為不少處于“內(nèi)卷”中的創(chuàng)新藥企瞄準(zhǔn)的方向。
在談及當(dāng)下生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的市場(chǎng)現(xiàn)狀時(shí)，陳智勝指出，一個(gè)美國投資人預(yù)測(cè)未來中國80%生物技術(shù)公司會(huì)被并購或者消失，也就是說大概兩三年之內(nèi)很多企業(yè)可能都會(huì)抱團(tuán)取暖。
“在這一輪大浪淘沙活下來的公司都會(huì)是非常強(qiáng)的公司。中國過去幾年市場(chǎng)有點(diǎn)太過熱了，PD-1/PD-L1抗體是最好的例子，本身是非常好的產(chǎn)品，但企業(yè)之間內(nèi)卷太厲害。但是在中國市場(chǎng)，患者對(duì)產(chǎn)品的需求是始終存在的，所以這一輪大浪淘沙生存下來的公司都是更優(yōu)秀的公司。不管是從國家的政策層面，還是從投融資的層面，資源都是會(huì)往頭部公司傾斜?！标愔莿僬f。
如此也出現(xiàn)了不少頭部本土創(chuàng)新藥企布局CDMO板塊的現(xiàn)狀。例如，今年5月，信達(dá)生物推出夏爾巴生物，除為對(duì)信達(dá)生物現(xiàn)階段生物藥管線的生產(chǎn)供應(yīng)外，夏爾巴生物也將承接CDMO業(yè)務(wù)，作為提升公司效益的手段；3月，擁有多個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目的復(fù)宏漢霖復(fù)宏漢霖推出全資子公司安騰瑞霖，注冊(cè)資本6.93億元，正式對(duì)外承接生物藥CDMO服務(wù)；2021年底，三生制藥宣告上海晟國醫(yī)藥開展有限公司將作為三生制藥旗下CDMO渠道獨(dú)立運(yùn)營。
針對(duì)這一市場(chǎng)趨勢(shì)，有業(yè)內(nèi)人士分析指出，這兩年CDMO板塊熱，也引得無數(shù)創(chuàng)新藥企將CDMO賽道作為行業(yè)風(fēng)口，也有的是當(dāng)作求生出口。不少企業(yè)覺得CDMO是個(gè)好方向，切換賽道來做好這件事，或者閑著也是閑著來鋤一榔頭松松土。短期來看是“穩(wěn)賺不賠”的生意；從長(zhǎng)期來看，有可能南轅北轍，賠了夫人又折兵。
“一般情況下甘蔗沒有兩頭甜。Biopharma轉(zhuǎn)型做CDMO，能不能成功，主要看其魄力，或者說轉(zhuǎn)型的決心堅(jiān)決與否。如果是既想自主研發(fā)創(chuàng)新藥物，又想同時(shí)為客戶提供CDMO服務(wù)，很難兩者兼顧。甲方(biopharma/biotech)和CXO是兩種完全不同的商業(yè)模式，其背后對(duì)人才的能力要求、管理協(xié)同也存在巨大差異?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士分析指出，企業(yè)在轉(zhuǎn)型之前，首先需要問問，內(nèi)部的架構(gòu)體系及人才配置已經(jīng)做好了這種轉(zhuǎn)變嗎？甲方是以分子為中心的組織架構(gòu)，而乙方是以項(xiàng)目為中心的組織架構(gòu)，一般很難同時(shí)保持這兩種架構(gòu)，更不論架構(gòu)中的人員一下子從被服務(wù)方變成服務(wù)者后心理和行為習(xí)慣的轉(zhuǎn)變。
如何破除行業(yè)內(nèi)卷？
實(shí)際上，創(chuàng)新藥企之所以會(huì)選擇布局CDMO賽道，也主要由于關(guān)注“性價(jià)比”、實(shí)現(xiàn)加速轉(zhuǎn)型已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí)。
西南證券分析認(rèn)為，目前，我國在新藥準(zhǔn)入模式上，已經(jīng)從關(guān)系和營銷優(yōu)勢(shì)導(dǎo)向更多地轉(zhuǎn)向產(chǎn)品和價(jià)格優(yōu)勢(shì)導(dǎo)向，隨著《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》正式落地實(shí)施，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥研發(fā)理念，將推動(dòng)藥物創(chuàng)新更上一層樓。
同時(shí)，創(chuàng)新藥正出于“量”“質(zhì)”齊升的時(shí)代，同質(zhì)化創(chuàng)新待突破。中國已經(jīng)完成了創(chuàng)新藥初始的量變過程，醫(yī)藥創(chuàng)新能力也逐步得到了國際認(rèn)可，越來越多由中國公司開發(fā)的創(chuàng)新藥正走向國際。但是，我國的研發(fā)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，創(chuàng)新藥研究以跟進(jìn)熱點(diǎn)前沿為主，同質(zhì)化嚴(yán)重。預(yù)計(jì)me too新藥的開發(fā)在未來3-5年可能會(huì)內(nèi)卷到極致，me too策略會(huì)迅速失靈，差異化、高技術(shù)壁壘的創(chuàng)新藥才能脫穎而出，引起增長(zhǎng)浪潮。
為此，面對(duì)研發(fā)基礎(chǔ)薄弱的問題，不少企業(yè)開始尋求合作方，例如，與CXO企業(yè)合作，提升研發(fā)效率的同時(shí)，保證研發(fā)質(zhì)量。在此方面，有創(chuàng)新藥企高管曾在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)介紹，最初我們也想尋找有能力的項(xiàng)目合作方，但有能力進(jìn)行合作的企業(yè)要么太貴，要么就是具備這些能力的公司實(shí)在太少了，沒有辦法只能自己摸索自己建，花大成本投入進(jìn)去。為此，公司選擇將目光瞄準(zhǔn)了CXO行業(yè)，將其優(yōu)勢(shì)CDMO轉(zhuǎn)化成業(yè)務(wù)收入來源。
但對(duì)此，陳智勝指出，三年前我就建議大家不要全部自己建廠，今年大家可以看到很多企業(yè)在賣廠，因?yàn)樗麄儼l(fā)現(xiàn)養(yǎng)廠不容易。運(yùn)營一個(gè)廠的成本非常高，產(chǎn)能和需求很難匹配，所以藥企和CMO企業(yè)合作是最經(jīng)濟(jì)的一種模式。中國行業(yè)趨勢(shì)正在逐漸跟國外接軌，用CMO的模式才是最經(jīng)濟(jì)高效的模式。
例如，ADC藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較大，布局此類項(xiàng)目很有可能會(huì)面臨研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。這也是由于ADC藥物往往涉及到高活性、高毒性的成分，有些環(huán)節(jié)質(zhì)量和安全要求比普通生物藥還要更高、更嚴(yán)，這可能需要花超過十億美元建設(shè)廠房設(shè)備、建立相應(yīng)質(zhì)量和安全操作標(biāo)準(zhǔn)體系等，此外還需要培訓(xùn)專業(yè)人員操作。對(duì)于ADC研發(fā)企業(yè)而言，即使有幾個(gè)研發(fā)項(xiàng)目也不能保證會(huì)有產(chǎn)品上市，這樣上億美元的廠房投入會(huì)造成巨大浪費(fèi)。
此外，即使產(chǎn)品能夠成功上市，需求量往往不確定，自建廠房建得過大容易利用率不高，進(jìn)而導(dǎo)致成本升高，建得過小容易供不應(yīng)求。
而CDMO企業(yè)能夠通過共享經(jīng)濟(jì)和規(guī)模效應(yīng)分散單個(gè)項(xiàng)目失敗帶來的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)攤薄生產(chǎn)成本，與其合作對(duì)于研發(fā)企業(yè)無疑是更好的選擇。所以，這也是為什么ADC藥物研發(fā)生產(chǎn)外包比例達(dá)到70-80%的原因。
“中國大部分企業(yè)認(rèn)為生產(chǎn)是核心技術(shù)，但是海外早就認(rèn)為生產(chǎn)是一個(gè)專業(yè)技術(shù)。創(chuàng)新藥是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的行業(yè)。我覺得中國企業(yè)可能需要花更長(zhǎng)的時(shí)間認(rèn)識(shí)到與CRO/CDMO合作效率會(huì)更高?！标愔莿購?qiáng)調(diào)。
那么，在CDMO賽道選擇并非良策之際，創(chuàng)新藥企如何才能遠(yuǎn)離同質(zhì)化，破局而出？對(duì)此，陳智勝建議，創(chuàng)新藥企應(yīng)具備全球化的目光，將市場(chǎng)布局策略放置于全球化市場(chǎng)。“中國現(xiàn)在大部分企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到了，一個(gè)有野心、有眼光或者有策略的企業(yè)，一定不會(huì)只看中國市場(chǎng)，產(chǎn)品一定要差異化。我覺得中國市場(chǎng)在同質(zhì)化研發(fā)的情況下，有一些企業(yè)會(huì)慢慢地會(huì)通過這一輪大浪淘沙脫穎而出，成為更強(qiáng)大，更有資源，真正國際化的企業(yè)?！标愔莿僬f。
（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）
標(biāo)簽： CDMO 藥明生物 同比增長(zhǎng)
