9月22日，口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)辦公室(簡(jiǎn)稱“省際聯(lián)盟聯(lián)采辦”)通過四川省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告(第1號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)，明確采購(gòu)品種、企業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍、采購(gòu)周期、采購(gòu)規(guī)則等信息。
【資料圖】
此次集采聯(lián)盟是全國(guó)各省(自治區(qū)、直轄市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購(gòu)聯(lián)盟。《公告》明確，采購(gòu)周期為3年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參加，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)參與。
CIC灼識(shí)咨詢合伙人王文華在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，該《公告》表達(dá)的幾個(gè)核心要點(diǎn)包括：明確具體的產(chǎn)品品類和構(gòu)成、鼓勵(lì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加(醫(yī)保定點(diǎn)需按要求參加)、競(jìng)價(jià)規(guī)則和方式(按產(chǎn)品系統(tǒng)類型分AB兩個(gè)單元組)等。由于該《公告》對(duì)參與主體、產(chǎn)品系統(tǒng)類型和注冊(cè)證歸屬、報(bào)價(jià)方式等均做出了較為明確的規(guī)定，也在很大程度上要求從企業(yè)角度規(guī)范產(chǎn)品供應(yīng)和定價(jià)體系。
“對(duì)國(guó)產(chǎn)廠商來(lái)說是，這是借助價(jià)格發(fā)力銷量、推出品牌并帶動(dòng)高端產(chǎn)品研發(fā)的時(shí)機(jī)。”王文華說。
鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)參與集采
口腔種植是缺牙修復(fù)的重要方式。與固定義齒、可摘義齒等常規(guī)修復(fù)方式相比，種植牙的功能、結(jié)構(gòu)、外觀更接近天然牙。隨著生活水平的提高和人口老齡化程度的加深，我國(guó)種植牙需求連續(xù)呈現(xiàn)兩位數(shù)高速增長(zhǎng)。
根據(jù)本次《公告》，口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品以種植體、修復(fù)基臺(tái)、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng)，并根據(jù)種植體材質(zhì)，分為四級(jí)純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)品系統(tǒng)共兩個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別。
除了產(chǎn)品本身，《公告》還強(qiáng)調(diào)了對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與種植體集采的鼓勵(lì)?！豆妗访鞔_，聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加此次集采，醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參加，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)參與。
有證券機(jī)構(gòu)醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，一般來(lái)說，集采是針對(duì)已經(jīng)納入醫(yī)保的品種，如藥品和器械耗材。但截至目前，醫(yī)?；鹕形锤采w種植牙項(xiàng)目，種植牙集采屬于醫(yī)保外集采，因此，醫(yī)保局探索新的集采模式具有一定難度，且需要一定的時(shí)間。另外，以往集采的主體通常是公立醫(yī)院，而種植牙耗材的消耗主體則主要是民營(yíng)醫(yī)院，這也加劇了種植牙集采的難度。
除了鼓勵(lì)更多參與方加入，對(duì)于種植牙集采，降價(jià)幅度能達(dá)到多少也成為備受關(guān)注的重點(diǎn)。9月8日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)指出，綜合群眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專業(yè)人士等各方意見，最終將三級(jí)公立醫(yī)院種植牙醫(yī)療服務(wù)部分的價(jià)格調(diào)控目標(biāo)確定為4500元。需要注意的是，對(duì)于單顆牙常規(guī)種植醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用的調(diào)控目標(biāo)，在《通知》中，醫(yī)保局也旗幟鮮明地表示，將把醫(yī)療質(zhì)量與價(jià)格調(diào)控水平掛鉤，鼓勵(lì)“按質(zhì)論價(jià)、質(zhì)價(jià)相符、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”，通過提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量獲得更多回報(bào)。例如，國(guó)家口腔醫(yī)學(xué)中心和口腔種植專業(yè)列入國(guó)家臨床重點(diǎn)?？频尼t(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)了更多的復(fù)雜種植任務(wù)，可以放寬調(diào)控目標(biāo)。
回顧性研究表明，目前口腔種植成功率平均在95%左右，允許對(duì)種植成功率更高(例如種植1年的種植體持續(xù)存留率達(dá)到97%以上)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按10%的比例放寬調(diào)控目標(biāo)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多聚焦提升醫(yī)療質(zhì)量，主動(dòng)公布種植成功率等醫(yī)療質(zhì)量信息，便于患者根據(jù)自身需要選擇更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。
畢馬威中國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)主管合伙人姚鳳娥也曾對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，我國(guó)口腔醫(yī)療市場(chǎng)主體主要是公立口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩大派系。而國(guó)內(nèi)大多數(shù)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)以單體門店和小連鎖為主，融資能力差，且抗風(fēng)險(xiǎn)能力較低。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，未來(lái)市場(chǎng)將逐漸向競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力強(qiáng)的大型口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)聚集。
“整體來(lái)看，連鎖化、品牌化是優(yōu)質(zhì)口腔醫(yī)療企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路，同時(shí)以DSO(即Dental Service Organizations，口腔醫(yī)療服務(wù)組織，是為口腔醫(yī)生與口腔診所提供非臨床業(yè)務(wù)支持服務(wù)的運(yùn)營(yíng)管理公司的統(tǒng)稱)為代表的為口腔醫(yī)療企業(yè)賦能的服務(wù)機(jī)構(gòu)也有較大發(fā)展前景?！币P娥認(rèn)為，與其他醫(yī)療服務(wù)子行業(yè)相比，口腔醫(yī)療安全性較高，不容易出現(xiàn)醫(yī)患糾紛；口腔診所固定資產(chǎn)投資較低，主要為牙椅，單個(gè)口腔診所投入100-150萬(wàn)即可，進(jìn)入門檻相對(duì)較低。也正因此，口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)化程度更高。
集采競(jìng)價(jià)規(guī)則予以明確
集采報(bào)價(jià)對(duì)于各家企業(yè)向來(lái)都是一個(gè)考驗(yàn)，此次《公告》在種植牙集采的競(jìng)價(jià)和擬中選規(guī)則方面也做出了進(jìn)一步的要求。
在意向采購(gòu)量方面，《公告》明確，申報(bào)企業(yè)以醫(yī)療器械注冊(cè)人為單位，根據(jù)臨床使用和歷史供應(yīng)情況，將同一醫(yī)療器械注冊(cè)人的產(chǎn)品部件按照本《公告》第一條中“采購(gòu)品種”的產(chǎn)品系統(tǒng)要求進(jìn)行組合，并確認(rèn)供應(yīng)區(qū)域范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)準(zhǔn)確填報(bào)種植體系統(tǒng)采購(gòu)需求量。各省級(jí)醫(yī)療保障部門組織省內(nèi)參加本次集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)未來(lái)一年種植體系統(tǒng)的采購(gòu)需求量。在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議，續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議量原則上不低于上一年度的協(xié)議采購(gòu)量。
在競(jìng)價(jià)單元方面，《公告》明確，同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)能力等條件，形成A、B兩個(gè)競(jìng)價(jià)單元分別競(jìng)價(jià)。同時(shí)滿足兩個(gè)條件的醫(yī)療器械注冊(cè)人進(jìn)入A組，其他進(jìn)入B組；以醫(yī)療器械注冊(cè)人為單位，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量從多到少依次排序，取累計(jì)采購(gòu)需求量前90%所涵蓋的醫(yī)療器械注冊(cè)人；承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購(gòu)需求。
對(duì)于四級(jí)純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)類別，如進(jìn)入A組醫(yī)療器械注冊(cè)人數(shù)量不足8家，在滿足上述第二個(gè)條件的醫(yī)療器械注冊(cè)人中，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量從多到少依序遞補(bǔ)，直到滿8家為止。
競(jìng)價(jià)規(guī)則方面，《公告》明確，產(chǎn)品系統(tǒng)申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價(jià)格(含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費(fèi)用、配套工具配送和使用費(fèi)用、伴隨服務(wù)費(fèi)用)之和。企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)既要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)的申報(bào)價(jià)格，也要標(biāo)明產(chǎn)品系統(tǒng)中每個(gè)部件的單價(jià)，產(chǎn)品系統(tǒng)申報(bào)總價(jià)等于各部件價(jià)格之和。如同一醫(yī)療器械注冊(cè)證，既有四級(jí)純鈦種植體又有鈦合金種植體，則該注冊(cè)證下的種植體在不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別中可報(bào)不同價(jià)格，但在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別的不同產(chǎn)品系統(tǒng)中價(jià)格應(yīng)保持一致。
除種植體以外的其他部件，同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的同一部件在不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別和產(chǎn)品系統(tǒng)中價(jià)格應(yīng)保持一致。當(dāng)產(chǎn)品系統(tǒng)申報(bào)價(jià)格與產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價(jià)格之和不同時(shí)，以申報(bào)價(jià)格為準(zhǔn)，中選后須調(diào)平各部件價(jià)格，使各部件相加之和等于產(chǎn)品系統(tǒng)申報(bào)價(jià)格，拒絕調(diào)平的視為放棄中選資格。
報(bào)價(jià)要求方面，《公告》明確，產(chǎn)品系統(tǒng)按種植體(含覆蓋螺絲)單價(jià)、修復(fù)基臺(tái)單價(jià)、配件包單價(jià)(愈合基臺(tái)單價(jià)、轉(zhuǎn)移桿單價(jià)、種植體替代體單價(jià))累加之和作為申報(bào)價(jià)格進(jìn)行競(jìng)價(jià)比價(jià)。所有申報(bào)的產(chǎn)品系統(tǒng)均應(yīng)參加報(bào)價(jià)，且同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)同一醫(yī)療器械注冊(cè)人產(chǎn)品系統(tǒng)的同一部件，不區(qū)分材質(zhì)和規(guī)格型號(hào)，僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)。
針對(duì)這一系列的內(nèi)容，前述分析師指出，這一系列的規(guī)則主要是為了將部分臨床用量較大、臨床范圍較成熟、采購(gòu)金額較高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分的高質(zhì)量種植牙耗材納入采購(gòu)范圍，并通過公開透明的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，促使價(jià)格回歸合理水平，同時(shí)讓企業(yè)獲得明確的市場(chǎng)預(yù)期，具備連續(xù)性?！凹傻哪康牟⒉皇亲屍髽I(yè)沒有利潤(rùn)可圖，而是調(diào)整到合理的盈利水平，降低患者的支付壓力?！?/p>
種植牙國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速
從此次的《公告》中也不難發(fā)現(xiàn)，在諸多規(guī)則明確的情況下，國(guó)內(nèi)種植牙市場(chǎng)也將加速迎來(lái)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。
姚鳳娥指出，對(duì)于國(guó)內(nèi)口腔醫(yī)療企業(yè)，建議是借助政策利好，加速國(guó)產(chǎn)化。目前，國(guó)內(nèi)種植牙市場(chǎng)，核心種植體被外資壟斷，國(guó)產(chǎn)化率低，龐大的藍(lán)海市場(chǎng)缺少國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)者來(lái)填補(bǔ)市場(chǎng)空白。隨著種植牙技術(shù)的逐步普及，國(guó)內(nèi)進(jìn)口壟斷的現(xiàn)狀將被打破，國(guó)產(chǎn)種植牙企業(yè)有望奪回價(jià)格話語(yǔ)權(quán)，加速口腔醫(yī)療行業(yè)上游口腔醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。
太平洋研究院數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)種植體上游市場(chǎng)90%以上是進(jìn)口品牌，10%是國(guó)產(chǎn)品牌。不過，國(guó)產(chǎn)品牌不斷研發(fā)追趕國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)，獲批上市的種植體系數(shù)量逐漸增多。國(guó)產(chǎn)種植體在臨床療效上并不比進(jìn)口產(chǎn)品差，但價(jià)格卻比進(jìn)口產(chǎn)品低得多，如果集采政策順利實(shí)施，國(guó)產(chǎn)種植體品牌的推廣將有利于國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。
而從現(xiàn)有的規(guī)則來(lái)看，種植牙相比常用藥的集采政策更加溫和，且更加有利于行業(yè)的發(fā)展。
實(shí)際上，針對(duì)種植牙集采帶來(lái)的影響，“牙茅”通策醫(yī)療相關(guān)人士曾表示，種植牙集采對(duì)于公司產(chǎn)品銷量和利潤(rùn)不會(huì)有影響?，F(xiàn)在都是打包的方式，選擇不是很主流的品牌，市場(chǎng)不愿意做。對(duì)于公司產(chǎn)品而言，若進(jìn)入集采是否會(huì)大幅壓降利潤(rùn)，問題在于集采的產(chǎn)品有沒有人選。另外，進(jìn)入集采的產(chǎn)品影不影響高端(產(chǎn)品)也是個(gè)問號(hào)，畢竟不同客戶具有不同的需求層次。對(duì)于價(jià)格調(diào)控，通策醫(yī)療相關(guān)人士也指出，服務(wù)費(fèi)價(jià)格比此前市場(chǎng)預(yù)期的價(jià)格好，之前市場(chǎng)預(yù)期在2000-3000元。后續(xù)還會(huì)出臺(tái)耗材(價(jià)格調(diào)控)，對(duì)公司沒影響，耗材跟公司沒關(guān)系。
另?yè)?jù)9月7日美亞光電在回復(fù)投資者提問時(shí)所言，國(guó)家關(guān)于種植牙等項(xiàng)目集采政策的推進(jìn)，未來(lái)會(huì)在一定程度上降低高端口腔服務(wù)的費(fèi)用。從客觀上來(lái)說，高端服務(wù)費(fèi)用下降會(huì)帶來(lái)行業(yè)需求的快速增長(zhǎng)，進(jìn)而推動(dòng)相關(guān)關(guān)鍵設(shè)備的需求增加。
不過，不過，由于種植牙集采與其他類別的耗材集采相比具有一定的特殊性。王文華指出，相較其他類別的耗材集采，種植牙集采具有一定的特殊性。一方面，種植牙的市場(chǎng)主體在民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(超過70%)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅僅占較小的一部分；另一方面，種植牙品牌多且進(jìn)口品牌占比高；此外，其他高值耗材的集采更多是針對(duì)醫(yī)保內(nèi)產(chǎn)品，而種植牙并未被醫(yī)保覆蓋，屬于醫(yī)保外集采。也是由于這些特殊性，種植牙集采在保障“降價(jià)不降質(zhì)”，加速推進(jìn)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的目標(biāo)上，還有諸多細(xì)節(jié)待調(diào)整。具體包括以下三方面：
一是，多部門需要從患者需求和服務(wù)供給兩方面厘清市場(chǎng)現(xiàn)況，給予符合醫(yī)療本質(zhì)的、可落地的政策。例如，明確目前未滿足的患者需求主要聚焦在哪些類型的人群、分布，患者的口腔情況及導(dǎo)致的對(duì)手術(shù)流程、周期、類型、難度等的需求分布。
二是，需要針對(duì)當(dāng)前不同段位產(chǎn)品/ 醫(yī)生群體/ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)/ 區(qū)域分布的劃分情況，相應(yīng)終端費(fèi)用的合理拆分，如何在幫助患者獲益的同時(shí)保障醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益和醫(yī)療水平等，突出整個(gè)流程中真正的價(jià)值環(huán)節(jié)所在。
三是，還需要考慮如何從供給角度，提升國(guó)產(chǎn)種植牙品牌的種類選擇和品質(zhì)，擴(kuò)大口腔醫(yī)療資源的培養(yǎng)和口腔健康市場(chǎng)教育。
（文章來(lái)源：21財(cái)經(jīng)）
標(biāo)簽：
