近期，市場機(jī)構(gòu)對科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)投資信心持續(xù)增強(qiáng)，科創(chuàng)生物指數(shù)(000683.SH)本周累計(jì)上漲8.51%，最新收盤點(diǎn)位為1360.27，創(chuàng)下今年下半年以來的新高。
得益于科創(chuàng)板多元包容的發(fā)行上市條件和創(chuàng)新的持續(xù)監(jiān)管制度，自開板以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)集群。目前，已有23家創(chuàng)新藥企業(yè)在科創(chuàng)板上市，IPO募集資金合計(jì)達(dá)664.52億元，再融資預(yù)計(jì)融資金額達(dá)81.64億元。
19款科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保價(jià)格平均降幅逾40%
【資料圖】
以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)推出更多更優(yōu)的國產(chǎn)藥。
圍繞我國發(fā)病率、死亡率均高居第一的肺癌，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企多管齊下，已形成化療+靶向+免疫的完整治療體系。
上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束是肺癌化療用藥的全新劑型，在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對更好的安全性。艾力斯的肺癌靶向藥伏美替尼作為國產(chǎn)原研第三代EGFR-TKI抑制劑實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。
百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗等為代表的PD-1單抗類藥物也獲批治療肺癌的相關(guān)適應(yīng)癥，將我國肺癌治療帶入免疫治療的新時(shí)代。
在優(yōu)化大病治療體系以外，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)積極研發(fā)罕見病的治療藥物，填補(bǔ)相關(guān)領(lǐng)域的空白。微芯生物的核心產(chǎn)品西達(dá)本胺，在外周T細(xì)胞淋巴瘤治療領(lǐng)域?qū)儆谥袊ㄒ坏亩€治療藥物。神州細(xì)胞歷時(shí)14年開發(fā)用于甲型血友病治療的首個(gè)國產(chǎn)重組八因子產(chǎn)品，有效應(yīng)對血友病患者長期、反復(fù)關(guān)節(jié)出血和炎癥問題。
為提高創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)主動(dòng)降費(fèi)，推動(dòng)產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。經(jīng)梳理，已有19款科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄，平均價(jià)格降幅超過40%。
前沿生物的艾可寧醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為532元(160mg/支)，與未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的終端零售價(jià)格992元(160mg/支)相比，降價(jià)幅度為46.37%，降低了艾滋病患者的長期用藥負(fù)擔(dān)。
串起主要醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)已形成集聚效應(yīng)
在科創(chuàng)板創(chuàng)新制度的包容與支持下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥細(xì)分領(lǐng)域已成集群之勢，已上市企業(yè)達(dá)23家，串起了一批來自上海張江、蘇州工業(yè)園、北京生命科學(xué)園、成都天府生命科技園等國內(nèi)主要醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。
其中，包括18家按照第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥企業(yè)，以及百濟(jì)神州、諾誠健華等2家紅籌企業(yè)，技術(shù)方涵蓋了單抗、多抗、ADC、Mrna等。
數(shù)據(jù)顯示，23家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)IPO募集資金合計(jì)達(dá)664.52億元，4家公司推出再融資方案預(yù)計(jì)融資金額達(dá)81.64億元，其中微芯生物可轉(zhuǎn)債已成功發(fā)行，神州細(xì)胞、君實(shí)生物定增方案獲得證監(jiān)會通過。
上述企業(yè)經(jīng)營業(yè)績整體穩(wěn)健，2021年已有9家公司實(shí)現(xiàn)盈利，其中4家公司凈利潤超過1億元。
6家第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)前三季度營業(yè)收入均超過5億元。其中，神州細(xì)胞營業(yè)收入超過6億元，連續(xù)三個(gè)季度業(yè)績增速超過20%；上海誼眾產(chǎn)品獲批不足1年即由虧轉(zhuǎn)盈，前三季度凈利潤突破1億元。
研發(fā)進(jìn)程持續(xù)加速又一批創(chuàng)新藥產(chǎn)品“在路上”
與此同時(shí)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)步增長，今年前三季度研發(fā)投入合計(jì)為71.3億元，同比增長25%，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例為100.11%。
持續(xù)創(chuàng)新后勁足，帶來的是研發(fā)進(jìn)程持續(xù)加速。2021年，8家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的9個(gè)國產(chǎn)新藥獲批，占我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥全年獲批總數(shù)的兩成。同時(shí)，國產(chǎn)藥品與全球創(chuàng)新藥發(fā)達(dá)地區(qū)(美國、歐洲、日本)的差距不斷縮小，例如百濟(jì)神州的核心產(chǎn)品澤布替尼與伊布替尼的頭對頭臨床試驗(yàn)已于近期取得無進(jìn)展生存期(PFS)的優(yōu)效性結(jié)果。
又一批創(chuàng)新藥產(chǎn)品已經(jīng)“在路上”。澤璟制藥的杰克替尼片(治療中、高危骨髓纖維化)、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗(晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌新適應(yīng)癥)、百奧泰的托珠單抗(類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等)均已取得國家藥監(jiān)局上市受理申請。
（文章來源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)）
標(biāo)簽： 產(chǎn)業(yè)集群 創(chuàng)新藥企
