近期，市場(chǎng)機(jī)構(gòu)對(duì)科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的投資信心持續(xù)增強(qiáng)，科創(chuàng)生物指數(shù)(000683.SH)本周內(nèi)(10月31日至11月4日)已累計(jì)上漲8.51%，最新收盤點(diǎn)位為1360.27，站上今年下半年以來(lái)的新高位。
得益于科創(chuàng)板多元包容的發(fā)行上市條件和創(chuàng)新的持續(xù)監(jiān)管制度，自開(kāi)板以來(lái)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)集群，在自主創(chuàng)新道路上乘風(fēng)破浪，披荊斬棘，成果豐碩。目前已上市企業(yè)達(dá)23家，IPO募集資金合計(jì)達(dá)664.52億元，再融資預(yù)計(jì)融資金額達(dá)81.64億元，總市值達(dá)4754.28億元?？苿?chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新為本，加大研發(fā)投入，加快商業(yè)化進(jìn)程，持續(xù)推出亮眼的研發(fā)成果和創(chuàng)新產(chǎn)品，為增進(jìn)廣大患者的健康福祉提供了有力支持。
(相關(guān)資料圖)
瞄準(zhǔn)大病及罕見(jiàn)病推出一系列創(chuàng)新藥品
黨的二十大報(bào)告指出，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。隨著我國(guó)人口老齡化加深、癌癥發(fā)病率提高，患者生命質(zhì)量的提升不僅要“有藥可醫(yī)”，更要“好藥精治”。以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)將更多更優(yōu)的國(guó)產(chǎn)藥品帶到了患者的身邊。
圍繞我國(guó)發(fā)病率、死亡率均高居第一的肺癌，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企多管齊下，形成化療+靶向+免疫的完整治療體系，為不同疾病進(jìn)展的患者提供了全新的治療選擇。上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束是肺癌化療用藥的全新劑型，在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對(duì)更好的安全性，降低了傳統(tǒng)化療藥物給患者帶來(lái)的反應(yīng)。艾力斯的肺癌靶向藥伏美替尼作為國(guó)產(chǎn)原研第三代EGFR-TKI抑制劑，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，針對(duì)極易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的EGFR突變肺癌患者療效尤為積極。百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗等為代表的PD-1單抗類藥物也獲批治療肺癌的相關(guān)適應(yīng)癥，將我國(guó)肺癌治療帶入免疫治療的新時(shí)代。臨床數(shù)據(jù)顯示，針對(duì)化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二線或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，替雷利珠單抗的中位總生存期達(dá)到17.2個(gè)月，相比化療藥物多西他賽的11.9個(gè)月存在顯著提高。
在優(yōu)化大病治療體系以外，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)積極研發(fā)罕見(jiàn)病的治療藥物，填補(bǔ)相關(guān)領(lǐng)域的空白，為少數(shù)群體改善生存與健康狀態(tài)提供了便利。例如，微芯生物的核心產(chǎn)品西達(dá)本胺，在外周T細(xì)胞淋巴瘤治療領(lǐng)域?qū)儆谥袊?guó)唯一的二線治療藥物。神州細(xì)胞歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)用于甲型血友病治療的首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組八因子產(chǎn)品，有效應(yīng)對(duì)血友病患者長(zhǎng)期、反復(fù)關(guān)節(jié)出血和炎癥問(wèn)題，降低了致殘和死亡風(fēng)險(xiǎn)。
積極履行社會(huì)責(zé)任提高創(chuàng)新藥的可及性
為提高創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)積極與政府有關(guān)部門、醫(yī)院等聚集合力，著力推動(dòng)醫(yī)療資源下沉，通過(guò)降費(fèi)、贈(zèng)藥、免費(fèi)檢查診療等形式，積極履行社會(huì)責(zé)任，展現(xiàn)科技企業(yè)的人文關(guān)懷。
一方面，主動(dòng)降費(fèi)，推動(dòng)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。經(jīng)梳理，已有19款科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保目錄，平均價(jià)格降幅超過(guò)40%。例如，前沿生物的艾可寧醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為532元(160mg/支)，與未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的終端零售價(jià)格992元(160mg/支)相比，降價(jià)幅度為46.37%，降低了艾滋病患者的長(zhǎng)期用藥負(fù)擔(dān)。
另一方面，踐行社會(huì)責(zé)任，廣泛開(kāi)展公益活動(dòng)。其中，特寶生物通過(guò)“中國(guó)慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項(xiàng)目”“中國(guó)降低乙肝患者肝癌發(fā)生率研究(綠洲)工程項(xiàng)目”累計(jì)捐贈(zèng)超過(guò)5000萬(wàn)元，推動(dòng)我國(guó)乙肝傳染病的防治。三生國(guó)健深入實(shí)施強(qiáng)直性脊柱炎健康扶貧工程，針對(duì)相關(guān)患者極易喪失活動(dòng)和勞動(dòng)能力的問(wèn)題，在2022上半年配合中國(guó)扶貧志愿服務(wù)促進(jìn)會(huì)及各地衛(wèi)健部門、鄉(xiāng)村振興部門、定點(diǎn)救治醫(yī)院，項(xiàng)目啟動(dòng)至今累計(jì)開(kāi)展培訓(xùn)和義診活動(dòng)509場(chǎng)，培訓(xùn)16970人，篩查11742人，救治7515人，化解鄉(xiāng)村強(qiáng)直性脊柱炎患者因病致貧、因病返貧的困境。百奧泰聯(lián)合中關(guān)村精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)基金會(huì)于2020 年5 月發(fā)起設(shè)立“樂(lè)”享人生——格樂(lè)立公益項(xiàng)目，通過(guò)中關(guān)村精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)基金會(huì)向患者進(jìn)行藥品捐贈(zèng)，2021 年度，公司通過(guò)捐贈(zèng)藥品，幫助了近2.4 萬(wàn)名自身免疫性疾病患者。
促進(jìn)集群發(fā)展積極發(fā)揮集聚和示范效應(yīng)
在科創(chuàng)板創(chuàng)新制度的包容與支持下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥細(xì)分領(lǐng)域已成集群之勢(shì)，已上市企業(yè)達(dá)23家，串起了一批來(lái)自上海張江、蘇州工業(yè)園、北京生命科學(xué)園、成都天府生命科技園等國(guó)內(nèi)主要醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，其中包括18家按照第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥企業(yè)，以及百濟(jì)神州、諾誠(chéng)健華等2家紅籌企業(yè)，技術(shù)方涵蓋了單抗、多抗、ADC、Mrna等。IPO募集資金合計(jì)達(dá)664.52億元，4家公司推出再融資方案預(yù)計(jì)融資金額達(dá)81.64億元，其中微芯生物可轉(zhuǎn)債已成功發(fā)行，神州細(xì)胞、君實(shí)生物定增方案獲得證監(jiān)會(huì)通過(guò)。上述企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)整體穩(wěn)健，2021年已有9家公司實(shí)現(xiàn)盈利，其中4家公司凈利潤(rùn)超過(guò)1億元。第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)在今年前三季度保持較快增長(zhǎng)，6家第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)前三季度營(yíng)業(yè)收入均超過(guò)5億元，其中，神州細(xì)胞營(yíng)業(yè)收入超過(guò)6億元，連續(xù)三個(gè)季度業(yè)績(jī)?cè)鏊俪^(guò)20%；上海誼眾產(chǎn)品獲批不足1年即由虧轉(zhuǎn)盈，前三季度凈利潤(rùn)突破1億元。
與此同時(shí)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)步增長(zhǎng)，前三季度研發(fā)投入合計(jì)為71.3億元，同比增長(zhǎng)25%，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例為100.11%，持續(xù)創(chuàng)新后勁更足。研發(fā)進(jìn)程持續(xù)加速，2021年，8家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的9個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥獲批，占我國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥全年獲批總數(shù)的兩成。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)藥品與全球創(chuàng)新藥發(fā)達(dá)地區(qū)(美國(guó)、歐洲、日本)的差距不斷縮小，例如百濟(jì)神州的核心產(chǎn)品澤布替尼與伊布替尼的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)已于近期取得無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的優(yōu)效性結(jié)果。
又一批創(chuàng)新藥產(chǎn)品已經(jīng)“在路上”，預(yù)計(jì)將為患者帶來(lái)新的希望：澤璟制藥的杰克替尼片(治療中、高危骨髓纖維化)、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗(晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌新適應(yīng)癥)、百奧泰的托珠單抗(類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等)均已取得國(guó)家藥監(jiān)局上市受理申請(qǐng)。
（文章來(lái)源：經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)）
標(biāo)簽： 產(chǎn)業(yè)集群 000683
