在今年進(jìn)博會(huì)上，雅培攜瞬感數(shù)字化智慧解決方案全家族再度亮相，其技術(shù)從根本上顛覆了以往扎手指的測(cè)糖，讓病人可以用便捷、無痛的方式監(jiān)測(cè)血糖。此外，雅培對(duì)“規(guī)范化持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)”單位進(jìn)行年度授牌，計(jì)劃形成居家、醫(yī)院等場(chǎng)景的血糖數(shù)據(jù)圖譜。
不過，從目前看，我國的糖尿病血糖數(shù)據(jù)圖譜有點(diǎn)尷尬。同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院馮波教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，雖然中國是糖尿病大國，有過億的患者，但并沒有一個(gè)屬于中國的糖尿病血糖數(shù)據(jù)圖譜，這背后實(shí)際是因?yàn)闆]有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。
“近幾年，中國陸續(xù)開展上述授牌儀式，就是希望更多醫(yī)院參加規(guī)范血糖監(jiān)測(cè)示范單位，用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的規(guī)范來做統(tǒng)一的事情。如可以根據(jù)AGP圖譜，估算出患者血糖波動(dòng)的情況，且能夠看到血糖的高低水平、有什么波動(dòng)，包括不同人群或不同并發(fā)癥人群的狀況。但國內(nèi)到現(xiàn)在為止沒有一個(gè)真正很好的圖譜幫助醫(yī)生發(fā)現(xiàn)問題，了解我們現(xiàn)在的狀況。”
(資料圖)
在馮波看來，如果醫(yī)生可以借用數(shù)字化工具將有助于血糖管理的精細(xì)化?！斑^去我們是憑經(jīng)驗(yàn)幫助病人管理血糖，現(xiàn)在更多是憑真實(shí)數(shù)據(jù)，盡可能避免因?yàn)槲覀兘堤撬鶎?dǎo)致的不良事件出現(xiàn)。而且醫(yī)院只能一個(gè)時(shí)間段內(nèi)幫患者調(diào)整，病人大部分時(shí)間還是居家為主，我們一直希望借助數(shù)字化的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，幫助醫(yī)患達(dá)到院內(nèi)和院外全程糖尿病管理?！?/p>
“黑科技”再度亮相進(jìn)博會(huì)
據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的《全球糖尿病地圖(第10版》數(shù)據(jù)，2011年至2021年，中國糖尿病患者達(dá)到1.41億人，預(yù)計(jì)中國糖尿病患者將在2045年達(dá)到1.74億人，糖尿病患者數(shù)量持續(xù)為全球第一。中國糖尿病患者眾多，但治療情況令人擔(dān)憂?！睹绹t(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)公布的2013年至2018年中國糖尿病患病和治療統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年糖尿病的知曉率為36.7%、治療率為32.9%、控制率為50.1%，依然處于較低水平。
在“三低”背景下，國家政策明確提出要采取措施提高糖尿病防治效果。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提出“糖尿病防治行動(dòng)”目標(biāo)要求，到2030年，我國18歲及以上居民糖尿病知曉率達(dá)到60%及以上；糖尿病患者規(guī)范管理率達(dá)到70%及以上；糖尿病治療率、糖尿病控制率、糖尿病并發(fā)癥篩查率持續(xù)提高。
而要達(dá)成這一目標(biāo)并非易事。馮波教授介紹，糖尿病患者以居家為主，醫(yī)生需要一種數(shù)字化血糖檢測(cè)系統(tǒng)來了解患者血糖波動(dòng)情況，達(dá)到院內(nèi)院外全程糖尿病管理。但目前國內(nèi)沒有一個(gè)很好的動(dòng)態(tài)血糖AGP圖譜幫助醫(yī)生完成檢測(cè)。如果醫(yī)患協(xié)同的全程血糖管理得以實(shí)現(xiàn)，醫(yī)院糖尿病管理將發(fā)生翻天覆地的變化。
雅培糖尿病業(yè)務(wù)中國大陸及香港總經(jīng)理郭晶也表達(dá)了相似觀點(diǎn)，并向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，實(shí)際患者的糖尿病管理并不都是在醫(yī)院發(fā)生的，更多時(shí)間還是在家里，所以糖尿病管理最重要一環(huán)還是自我管理。
雅培關(guān)注到這一空白，推出動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)瞬感(Freestyle Libre)并于2016年在中國獲批上市。此后，雅培先后推出專為中國醫(yī)院量身定制的FreeStyle Libre H院用解決方案，再到實(shí)現(xiàn)“手機(jī)一掃測(cè)糖”的數(shù)字化瞬感寶App(FreeStyle LibreLink)和實(shí)現(xiàn)互聯(lián)的瞬感通App等。雅培不斷推出瞬感家族產(chǎn)品，完善糖尿病數(shù)字化管理生態(tài)圈，實(shí)現(xiàn)全面數(shù)字化血糖監(jiān)測(cè)管理閉環(huán)，達(dá)到住院、門診、居家各場(chǎng)景數(shù)字化全方位糖尿病病程管理目標(biāo)。
郭晶介紹，相較以往糖尿病患者常用的指尖采血方式，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(Continuous Glucose Monitoring，CGM)產(chǎn)品為患者免去扎手指的痛苦，減少對(duì)測(cè)糖的排斥?！斑@項(xiàng)技術(shù)從根本上顛覆了以往扎手指的測(cè)糖，讓病人可以用便捷、無痛的管理方式監(jiān)測(cè)血糖?！?/p>
能否促進(jìn)醫(yī)患協(xié)同慢病管理？
當(dāng)下，血糖管理成為糖尿病防治的重要環(huán)節(jié)，中國的血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)正逐步發(fā)展。據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，中國糖尿病監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模以22.7%的復(fù)合增長率從2015年的5億美元增至2020年的13億美元，預(yù)計(jì)在2030年將進(jìn)一步增至61億美元，預(yù)計(jì)期間年復(fù)合增長率達(dá)到16.8%。
目前全球CGM市場(chǎng)主要被雅培、德康和美敦力三家龍頭企業(yè)瓜分。彭博數(shù)據(jù)顯示，雅培、德康和美敦力在2020年全球CGM市場(chǎng)的占比分別為46.0%、33.6%和20.3%。灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示，2020年中國CGM市場(chǎng)主要由雅培和美敦力，市場(chǎng)占比分別為78.0%和11.0%。
CGM通常采用酶電極技術(shù)，通過監(jiān)測(cè)葡萄糖氧化酶催化下的葡萄糖氧化反應(yīng)產(chǎn)生的電信號(hào)來測(cè)量葡萄糖濃度，整個(gè)系統(tǒng)包含傳感器、發(fā)射器、接收器三大組成部分，其中傳感器是CGM系統(tǒng)壁壘最高、最核心的部件，直接決定CGM系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。和其它許多醫(yī)療器械一樣，由于CGM技術(shù)門檻較高，歐美巨頭發(fā)展時(shí)間較早，形成了頭部效應(yīng)。國內(nèi)CGM市場(chǎng)主要由進(jìn)口廠商雅培和美敦力占據(jù)主要份額，國產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)份額相對(duì)較低。
隨著國內(nèi)廠商技術(shù)的進(jìn)步和投入的加大，國產(chǎn)CGM進(jìn)入了加速發(fā)展階段。2021年，魚躍醫(yī)療、九諾醫(yī)療、硅基仿生、微泰醫(yī)療四家企業(yè)的CGM產(chǎn)品密集獲批上市。目前國內(nèi)市場(chǎng)已有7款國產(chǎn)CGM產(chǎn)品上市，分屬于圣美迪諾、魚躍、移宇科技、普林斯頓、美奇、硅基仿生、微泰和九諾。與此同時(shí)，三諾醫(yī)療、可孚醫(yī)療、樂普醫(yī)療、九安醫(yī)療等企業(yè)也在大力研發(fā)CGM產(chǎn)品。
在國產(chǎn)CGM上市的沖擊下，單枚雅培瞬感探頭價(jià)格降到400元左右。天貓雅培醫(yī)療器械旗艦店顯示，今年雙十一，包含檢測(cè)儀與28枚探頭的瞬感全年套裝價(jià)格降至萬元以下，價(jià)格基本與國產(chǎn)產(chǎn)品持平。
當(dāng)下糖尿病領(lǐng)域國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展勢(shì)頭良好，郭晶表示：“更多品牌進(jìn)入賽道可以更好地去做消費(fèi)者或患者的宣教，讓更多的病人能受益于新科技。從我們的角度，真的非常希望有更多企業(yè)進(jìn)入這個(gè)行業(yè)?！?/p>
馮波認(rèn)為雅培的CGM產(chǎn)品上市較早，技術(shù)相對(duì)穩(wěn)定，在行業(yè)中起到了顛覆性的作用?！叭绻麅H僅是從掃描動(dòng)態(tài)血糖來講，它已經(jīng)成為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)了?！睋?jù)了解，雅培已與國藥集團(tuán)、九州通集團(tuán)建立AGP圖譜解讀中心，旨在根據(jù)中國人自身的血糖特點(diǎn)為中國糖尿病患者提供大數(shù)據(jù)服務(wù)，給予患者專業(yè)和個(gè)性化的診療建議。
馮波同時(shí)表示，“當(dāng)瞬感被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院時(shí)，其實(shí)相關(guān)數(shù)據(jù)就會(huì)來的更加確切、客觀?！币訟GP圖譜(動(dòng)態(tài)葡萄糖圖譜)為例，醫(yī)生可以根據(jù)AGP圖譜，估算出患者血糖的波動(dòng)情況、高低水平，以及不同人群或不同并發(fā)癥人群的狀況，從而改變?cè)簝?nèi)糖尿病管理情況，讓每個(gè)管理病人的醫(yī)生借用數(shù)字化工具達(dá)到血糖管理的精細(xì)化。
在慢病管理方面，馮波認(rèn)為大眾對(duì)糖尿病管理的認(rèn)識(shí)存在誤區(qū)，而整體解決方案的提出更需要醫(yī)院、政府機(jī)構(gòu)、科技公司等多方的參與?！皬恼叩讲∪藖碚f，最擔(dān)憂、最怕的就是溫水煮青蛙。糖尿病是慢病里首當(dāng)其沖的疾病，它跟其他的相關(guān)疾病是牽連最多的。如果能控制好糖尿病，相關(guān)高血壓、腦卒中、冠心病的死亡都會(huì)明顯減少?！?/p>
馮波進(jìn)一步表示：“我們可以整合三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)醫(yī)院，打通不同醫(yī)院層級(jí)，從上至下讓所有醫(yī)護(hù)人員，特別是管理糖尿病病人的醫(yī)護(hù)人員更精確讀AGP圖譜。希望更多醫(yī)院成為規(guī)范血糖監(jiān)測(cè)示范單位，用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的規(guī)范來做統(tǒng)一的事情?！?
（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）
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