為鼓勵制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，降低患者用藥成本，2022年11月21日，財政部等部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》。
該清單中包括51個抗癌藥品制劑和原料藥、20個罕見病藥品制劑和原料藥。根據(jù)公告，自2022年12月1日起，對清單中的藥品，國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計征增值稅，進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅。
和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部副主任史萬奎對《華夏時報》記者表示，特殊藥品的選擇性降稅，其主要意義在于患者的可獲得性和醫(yī)保支付方面。因為降稅給零售價格提供了更多下調(diào)的彈性空間，應(yīng)用的人群廣了，醫(yī)保資金壓力小了。對相關(guān)企業(yè)而言，短期有利潤方面的直接利好，中長期意味著用戶群體擴(kuò)大的間接利好。
(相關(guān)資料圖)
“降稅清單”再次擴(kuò)容
事實上，自2018年以來，我國已先后公布了兩批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單。隨著“降稅清單”再次擴(kuò)容，越來越多的藥品被納入其中。
2018年4月，國家財政部發(fā)布《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，并公布了首批抗癌藥清單，其中包括抗癌藥品制劑103個、抗癌藥品原料藥51個。
2019年對外發(fā)布的《關(guān)于罕見病藥品增值稅政策的通知》，涉及21個罕見病藥品和4個原料藥。通知指出，本通知所稱罕見病藥品，是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊的罕見病藥品制劑及原料藥。罕見病藥品范圍實行動態(tài)調(diào)整，由財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、藥監(jiān)局根據(jù)變化情況適時明確。
2020年10月，《第二批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單》發(fā)布，其中包含了39種抗癌藥物以及14個品種的罕見病藥物制劑，涵蓋了靶向、免疫等多種治療用藥。此次納入的14個罕見病藥品制劑中，包括重組人干擾素β-1b、特立氟胺、芬戈莫德、西尼莫德四種多發(fā)性硬化用藥，加上第一批納入的重組人干擾素β1a注射液，至此，國內(nèi)已獲批的五種多發(fā)性硬化用藥已全部納入罕見病藥品增值稅政策。
國家海關(guān)在政策解讀時表示，此次更新的目的一是動態(tài)調(diào)整抗癌藥和罕見病藥清單，將一些最新批準(zhǔn)注冊的抗癌藥和罕見病藥納入抗癌藥品和罕見病藥品藥品第二批清單，以享受相關(guān)增值稅政策；二是對第一批藥品清單中部分抗癌藥品和罕見病藥品稅號進(jìn)行了修正，從而鼓勵抗癌和罕見病制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時降低患者用藥成本。
2022年11月21日，財政部等部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》。該清單中包括51個抗癌藥品制劑和原料藥、20個罕見病藥品制劑和原料藥。
“抗癌和罕見病這些高值藥品連續(xù)降稅，有利于減輕企業(yè)經(jīng)營稅負(fù)，降低群眾用藥成本，增加企業(yè)利潤空間，豐富藥品進(jìn)口供應(yīng)，通過稅收調(diào)節(jié)，幫助藥企降本增效，引導(dǎo)藥企研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。”海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對《華夏時報》記者分析稱。
影響幾何
《華夏時報》記者查詢發(fā)現(xiàn)，第三批《清單》中多為近兩年獲批的明星產(chǎn)品，其中，被稱為“天價抗癌藥”的兩款CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽、瑞基奧侖賽赫然在列。
公開資料顯示，阿基倫賽由復(fù)星凱特生產(chǎn)，是國內(nèi)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，于2021年6月獲批上市。瑞基奧侖賽則由藥明巨諾生產(chǎn)開發(fā)。
根據(jù)公告，在此清單的藥品，將直接簡化生產(chǎn)藥企的繳稅流程，并減少稅收負(fù)擔(dān)。目前，這一稅收優(yōu)惠也已由進(jìn)口抗癌藥擴(kuò)大至國產(chǎn)抗癌藥。
對此，藥明巨諾對《華夏時報》記者表示：“我們也于近期留意到《關(guān)于發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》，瑞基奧侖賽在抗癌藥清單之列。企業(yè)內(nèi)部的相關(guān)團(tuán)隊正在就此政策公告內(nèi)容以及業(yè)務(wù)影響進(jìn)行研究，目前暫無結(jié)論。與此同時，企業(yè)也會跟有關(guān)政府部門保持溝通?！?/p>
除此之外，第三批清單中的抗癌藥還包括我國首個獲批用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤的靶向免疫治療藥物達(dá)妥昔單抗β注射液；被納入第三批臨床急需境外新藥名單的急性髓系白血病治療藥物富馬酸吉瑞替尼片；全球及中國首個獲批上市、不限瘤種的精準(zhǔn)靶向NTRK基因融合藥物硫酸拉羅替尼膠囊等。
罕見病藥物方面，有我國首個獲批治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的口服疾病修正治療藥物利司撲蘭口服溶液用散。公開信息顯示，利司撲蘭此前在中國的零售價為6.38萬元/瓶，患者參與贈藥后，年治療負(fù)擔(dān)在65萬元左右。今年6月，利司撲蘭在山東藥械招采平臺的掛網(wǎng)價格已經(jīng)下調(diào)至1.45萬元/瓶，患者年治療負(fù)擔(dān)將不高于45萬元。
針對此次罕見病藥品減稅，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉有利于國內(nèi)藥物研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)改善，并不是只有跨國藥企才能享受政策紅利，本土藥企同樣能獲益，從而進(jìn)一步提升研發(fā)和創(chuàng)新水平。
降稅是否意味著降價？史萬奎對《華夏時報》記者指出，降稅不是企業(yè)對相關(guān)產(chǎn)品降價的關(guān)鍵動因。足以讓產(chǎn)品降價的動因一是競爭，二是集采談判，三是企業(yè)銷售失序價格混亂，四是企業(yè)家情懷。本次針對特定產(chǎn)品的降稅政策，終歸要實現(xiàn)降價的目的。但由于政策事先考量了企業(yè)利潤變化和研發(fā)投入等問題，應(yīng)該對企業(yè)利潤空間的負(fù)面影響較小，而利好面相對更大。當(dāng)然，利潤是一個復(fù)雜的指標(biāo)，最終影響還是要決定于不同企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量。
“對于患者來說，終端價格最終還是由市場決定，是否會降價、降價多少，還需要藥企和銷售渠道精確測算?！编囍畺|說。
（文章來源：華夏時報）
