11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于做好《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》貫徹落實工作的通知。通知要求，各級藥品監(jiān)管部門要建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、追溯、儲存配送、在線藥學(xué)服務(wù)等制度；全面做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，全面掌握轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺情況，采取常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強(qiáng)化監(jiān)管。
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》)于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。
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通知指出，各級藥品監(jiān)管部門要建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、追溯、儲存配送、在線藥學(xué)服務(wù)等制度；使用電子處方向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)或電子處方流轉(zhuǎn)平臺簽訂協(xié)議，確保處方來源真實可靠，藥品可追溯到消費者或患者；配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配，未通過處方審核前，不得提供處方藥購買相關(guān)服務(wù)。
省級藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督指導(dǎo)第三方平臺建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理體系，建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送等制度；督促指導(dǎo)第三方平臺對藥品銷售行為開展動態(tài)監(jiān)控；督促第三方平臺對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)真審核把關(guān)，建立登記檔案，確保持續(xù)具備質(zhì)量安全保證能力。
同時，要全面做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理。通知要求，各級藥品監(jiān)管部門要梳理轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺情況，建立健全監(jiān)管臺賬，全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對象底數(shù)；要采取常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強(qiáng)化監(jiān)管，并對配送企業(yè)等開展必要的延伸檢查；要加強(qiáng)跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合，加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信等部門的溝通協(xié)作，建立跨地域藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案件協(xié)查機(jī)制和跨部門聯(lián)絡(luò)機(jī)制。
各級藥品監(jiān)管部門圍繞藥品網(wǎng)絡(luò)銷售突出問題，要一手抓集中專項整治，一手抓源頭性、基礎(chǔ)性工作，創(chuàng)新藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險防控體系，優(yōu)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售社會環(huán)境，著力解決影響藥品安全的深層次問題。針對第三方平臺，要重點查處平臺責(zé)任履行、經(jīng)營行為管理等方面違法違規(guī)問題；針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，要重點查處銷售假劣藥、國家實行特殊管理的藥品，超范圍、超方式經(jīng)營等違法違規(guī)問題。
11月16日，在由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)的《辦法》宣貫會上，國家藥監(jiān)局副局長徐景和指出，當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)正在以前所未有的力量和速度發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售方式也在培育新型商業(yè)模式、賦能零售企業(yè)、方便群眾購藥等方面發(fā)揮了重要作用。但同時也要清醒地認(rèn)識到，互聯(lián)網(wǎng)打破了時空限制、拓展了關(guān)聯(lián)主體、延長了責(zé)任鏈條，給社會治理也帶來了新挑戰(zhàn)，因此必須高度重視、科學(xué)把握、精準(zhǔn)施策。
國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長郭昌茂表示，當(dāng)前藥品網(wǎng)售存在的風(fēng)險隱患包括線上處方流轉(zhuǎn)不規(guī)范，第三方平臺主體責(zé)任落實存在缺失，網(wǎng)售企業(yè)主體責(zé)任落實存在缺失，通過夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的手段開展網(wǎng)售經(jīng)營活動；消費者合理用藥意識淡薄，濫用處方藥造成傷害的事件時有發(fā)生等。
徐景和明確，未來將堅持高質(zhì)量發(fā)展，切實增強(qiáng)新時代人民群眾對藥品安全的獲得感，積極探索從以藥品為中心到以患者為中心的轉(zhuǎn)變，全面提升在線藥學(xué)服務(wù)水平。同時還將堅持嚴(yán)格責(zé)任落實，強(qiáng)化制度執(zhí)行，保障公眾用藥安全，并堅持技術(shù)賦能，以網(wǎng)管網(wǎng)，實現(xiàn)智慧監(jiān)管等。
同日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》，自2022年12月1日起施行。其中提到，政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。
其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品則包含注射劑(降糖類藥物除外)、含麻醉藥品口服復(fù)方制劑、《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素(胰島素除外)等。
（文章來源：證券時報網(wǎng)）
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