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環(huán)球訊息:抗原試劑或迎來“微商”新風(fēng)口?律師:未獲相關(guān)資質(zhì)不可銷售

2022-12-07 17:43:23

當(dāng)下,隨著新冠病毒抗原檢測(cè)試劑需求量驟增,線上線下多家藥店已“供不應(yīng)求”。同時(shí),海報(bào)新聞?dòng)浾咴谖⑿湃骸⑴笥讶Φ绕脚_(tái)看到,現(xiàn)已出現(xiàn)個(gè)人代理、“微商”銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的情況。

“微商”做起新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生意


【資料圖】

近日,記者發(fā)現(xiàn),在微信群及朋友圈中,出現(xiàn)了個(gè)人代理、“微商”銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的情況。截圖中,網(wǎng)友劉萍萍(化名)發(fā)布朋友圈稱:“抗原試劑接受預(yù)定”。而網(wǎng)友李娜(化名)則稱:“抗原試劑貨還有,要的抓緊了,供不應(yīng)求,大訂單可談,3天出貨,零售不議價(jià)。”

有網(wǎng)友在微信朋友圈銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

“我是從醫(yī)療器材廠里進(jìn)的貨,是有資質(zhì)的?!崩钅雀嬖V記者,她所銷售的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑,一盒為25人份,售價(jià)100元。

劉萍萍與李娜的售價(jià)相同,但購(gòu)買一盒的話,快遞費(fèi)需要買家自理,購(gòu)買兩盒則會(huì)包郵,“兩盒包郵,買回家分一分就沒了”。同時(shí),劉萍萍稱,現(xiàn)有的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑已在12月6日售罄,下次到貨需要兩三天后,屆時(shí)還會(huì)在朋友圈發(fā)布相關(guān)信息。

新冠病毒抗原檢測(cè)試劑屬醫(yī)療器械

12月7日,海報(bào)新聞?dòng)浾咴诙鄠€(gè)電商平臺(tái)上看到,新冠病毒抗原檢測(cè)試劑屬醫(yī)療器械,主要在醫(yī)療器械專營(yíng)店和藥房中銷售,銷售店鋪還在產(chǎn)品頁(yè)中公布了醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)等相關(guān)證明。

記者在電商平臺(tái)上看到,新冠病毒抗原檢測(cè)試劑主要在醫(yī)療器械專營(yíng)店和藥房中銷售

同時(shí),記者在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)了解到,3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

該《通知》稱,在疫情防控期間,取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。

對(duì)從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),還要督促其在網(wǎng)站主頁(yè)面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,在產(chǎn)品頁(yè)面展示醫(yī)療器械注冊(cè)證等信息。

律師:未獲相關(guān)資質(zhì)不可銷售

個(gè)人代理、“微商”銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的做法是否可取、合法呢?

針對(duì)該情況,12月7日,海報(bào)新聞?dòng)浾呗?lián)系到了眾成清泰(北京)律師事務(wù)所合伙人、北京市律協(xié)醫(yī)藥衛(wèi)生法律專業(yè)委員會(huì)委員盧曉燕律師。盧曉燕告訴記者,若未取得相關(guān)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì),不得銷售該產(chǎn)品,否則應(yīng)屬違法銷售。

同時(shí),記者在衡水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的《新冠病毒抗原檢測(cè)試劑選購(gòu)消費(fèi)提示》中了解到,新冠病毒抗原檢測(cè)試劑,指新型冠狀病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品,屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

衡水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提示消費(fèi)者,一定要選擇在已經(jīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買。

如需要網(wǎng)購(gòu),應(yīng)選擇取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。不在未取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)或無法提供經(jīng)營(yíng)主體信息的微信群、朋友圈、抖音等社交平臺(tái)購(gòu)買新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等疫情防護(hù)物品。

并且,購(gòu)買時(shí)應(yīng)選擇包裝完好和標(biāo)識(shí)齊全的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑,其包裝應(yīng)有生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期等中文標(biāo)識(shí)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)等信息。

記者了解到,消費(fèi)者購(gòu)買的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑,可在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)的真?zhèn)巍?/p>

(文章來源:大眾網(wǎng))

標(biāo)簽: 抗原檢測(cè) 新冠病毒

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