12月28日，有媒體報(bào)道，Paxlovid的醫(yī)保支付價(jià)格已由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒，并且于2022年12月28日實(shí)施。公開(kāi)信息顯示，Paxlovid于2022年3月21日被臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍，其采購(gòu)價(jià)格為2300元/盒。
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針對(duì)此事，輝瑞公司人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，Paxlovid的銷售及定價(jià)不是由公司負(fù)責(zé)。公司一直致力于配合政府和其他相關(guān)合作方，積極提升創(chuàng)新藥物可及性，以持續(xù)滿足中國(guó)患者的臨床需求。
在輝瑞新冠口服藥Paxlovid上演一盒難求之際，先聲藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)藥企的同靶點(diǎn)抗新冠藥物研發(fā)持續(xù)推進(jìn)。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，隨著同靶點(diǎn)國(guó)產(chǎn)抗新冠藥物加速上市，其價(jià)格也有望更加“親民”。
輝瑞新冠口服藥供應(yīng)引關(guān)注
2022年2月11日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)，這款產(chǎn)品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新冠病毒感染者。
近期，全國(guó)多地先后面臨新冠感染高峰，Paxlovid價(jià)格、可及性等問(wèn)題頗受關(guān)注。
據(jù)記者了解，輝瑞的Paxlovid已經(jīng)在北京、上海等地的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道流通。據(jù)媒體報(bào)道，Paxlovid將統(tǒng)一配送至北京市多個(gè)區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，且社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員需接受該藥物的應(yīng)用培訓(xùn)。
12月29日，記者就此撥打了北京多個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員向記者表示，目前尚未有Paxlovid供應(yīng)，建議過(guò)幾天再打電話咨詢。此外，可以咨詢大型三甲醫(yī)院，這類醫(yī)院早有Paxlovid供應(yīng)。
此外，Paxlovid開(kāi)具處方有門檻，這將限制部分人群購(gòu)買?！盎颊邞?yīng)在二級(jí)醫(yī)院確診為新冠感染陽(yáng)性患者，且是65歲以上重癥人群、發(fā)病時(shí)間不超過(guò)5天。Paxlovid的使用也存在注意事項(xiàng)，建議有慢性疾病等基礎(chǔ)疾病患者在服藥期間暫停其他藥物使用，具體使用還是要和醫(yī)生進(jìn)行溝通?！庇猩鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員向記者表示。
CIC灼識(shí)咨詢合伙人王文華向記者表示，盡管重癥的比例不高，但由于患者基數(shù)較為龐大，重癥患者絕對(duì)數(shù)量還是不容忽視。
“改變藥品供不應(yīng)求的現(xiàn)狀，需要解決可及性和支付能力兩個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題，Paxlovid的可及性更多受限于供給端，如果解決醫(yī)院供給端尤其是基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨，加之如果醫(yī)保支付大部分的藥價(jià)，Paxlovid可以部分緩解現(xiàn)在臨床上國(guó)內(nèi)新冠藥物不足的現(xiàn)狀?！蓖跷娜A說(shuō)。
2022年國(guó)家醫(yī)保目錄談判在即。根據(jù)今年9月6日國(guó)家醫(yī)保局公布的《關(guān)于公示2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)出現(xiàn)在2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的初步形式審查名單中。對(duì)此，外界有聲音認(rèn)為，這款新冠口服藥的價(jià)格或面臨砍價(jià)。
輝瑞公司人士則表示，不方便對(duì)此事進(jìn)行回復(fù)。
國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)新冠口服藥研發(fā)競(jìng)速
業(yè)內(nèi)人士稱價(jià)格或下降
輝瑞的Paxlovid是全球首款針對(duì)新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制劑。
3CL蛋白酶(3CLpro)是新冠病毒基因組編碼的一種蛋白質(zhì)水解酶，是病毒復(fù)制過(guò)程中的關(guān)鍵酶，由于其序列具有高度保守性且沒(méi)有人類同源物，因此在新冠特效藥物開(kāi)發(fā)中具有極高的臨床價(jià)值。
目前，不少藥企將目光集中在以3CL蛋白酶等為主要抗病毒靶點(diǎn)的小分子口服藥研發(fā)領(lǐng)域。
12月28日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱，GS221為公司研發(fā)的一款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服小分子抗新冠病毒感染3CLpro抑制劑，臨床前研究顯示，GS221對(duì)新冠病毒及其多種變異毒株展現(xiàn)出有效的抑制效果；動(dòng)物研究及I期臨床試驗(yàn)顯示產(chǎn)品安全性良好；與其他同類口服抗新冠感染產(chǎn)品相比，GS221顯示了更好的代謝穩(wěn)定性和生物利用度?！肮緦⒗^續(xù)全力以赴推進(jìn)相關(guān)研究以及與NMPA(國(guó)家藥監(jiān)局)的溝通，力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快獲批上市?！?/p>
12月26日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在官方微信公眾號(hào)發(fā)文介紹，先聲藥業(yè)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠治療口服藥先諾欣，于2022年3月28日通過(guò)特別審批程序獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件。12月16日，該項(xiàng)目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，預(yù)計(jì)最快于2023年2月份上市。據(jù)悉，新冠口服藥先諾欣的作用機(jī)制為3CL靶點(diǎn)。
此外，君實(shí)生物的VV993、前沿生物的FB2001、眾生藥業(yè)的RAY003、歌禮制藥的ASC11等在研新冠藥物也屬于此作用機(jī)制。
隨著國(guó)產(chǎn)同靶點(diǎn)藥物的上市加速，未來(lái)抗新冠藥物的價(jià)格也有望下調(diào)。
先聲藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，公司會(huì)參照中國(guó)國(guó)情，在定價(jià)上最大限度的惠及國(guó)內(nèi)患者，提高新冠口服藥的可及性?！敖Y(jié)合我們的成本優(yōu)勢(shì)以及中國(guó)國(guó)情，先諾欣的定價(jià)應(yīng)該會(huì)比輝瑞新冠口服藥大幅度降低。更具體的價(jià)格區(qū)間應(yīng)該會(huì)很快出來(lái)?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人說(shuō)。
此外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也表示，基于目前積極的臨床試驗(yàn)研究結(jié)果，GS221成功獲批上市后，有望成為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、治療效果優(yōu)異、安全性及順應(yīng)性良好的廣譜抗新冠病毒藥物，有望極大地提高藥物可及性并減輕大眾購(gòu)藥的經(jīng)濟(jì)壓力。
“Paxlovid價(jià)格偏高，為國(guó)內(nèi)新冠藥物定價(jià)預(yù)留了一定的市場(chǎng)空間，同時(shí)Paxlovid的價(jià)格一旦下調(diào)也會(huì)讓新冠藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)變得激烈，最終哪家的新冠創(chuàng)新藥能拿到最大份額，還是要靠扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和實(shí)際治療效果說(shuō)話。”王文華表示。
（文章來(lái)源：證券日?qǐng)?bào)）
