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工信部網(wǎng)站1月20日消息，為補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心發(fā)揮制造業(yè)創(chuàng)新中心機(jī)制優(yōu)勢，自2020年5月起牽頭聯(lián)合中心成員單位深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院組成攻關(guān)團(tuán)隊，承擔(dān)工業(yè)和信息化部體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)重大專項攻關(guān)任務(wù)。歷經(jīng)兩年半，迎來了重大突破——該項目研發(fā)的我國首臺ECMO于1月4日經(jīng)國家藥監(jiān)局審查獲批上市。本次獲批上市，標(biāo)志著我國在ECMO的設(shè)計、研發(fā)、制造和核心零部件領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了重大突破。
高端醫(yī)療裝備是人民健康和生命安全的有力保障。ECMO作為輔助呼吸與血液循環(huán)的高端醫(yī)療裝備，適用于各類心源性疾病和肺源性疾病，部分或完全替代患者心肺功能，對新冠肺炎重癥患者救治發(fā)揮著至為關(guān)鍵作用。
國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心于2020年4月獲批組建，是工業(yè)和信息化部在醫(yī)藥領(lǐng)域首家布局的國家級創(chuàng)新平臺。在部省市的支持培育下，中心充分發(fā)揮廣東省醫(yī)療器械上市公司占全國一半的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，10大股東涵蓋該細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)，產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟吸納了100家成員單位，重點圍繞預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等領(lǐng)域的高性能醫(yī)療器械需求，聚焦高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷和生命體征監(jiān)測、先進(jìn)治療、植介入器械、康復(fù)與健康信息等重點方向，著力打通原理和技術(shù)、關(guān)鍵材料、關(guān)鍵器件、系統(tǒng)和產(chǎn)品等研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化鏈條，扎實推進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新體系建設(shè)。
近年來，中心將ECMO研制作為首要任務(wù)，集合產(chǎn)學(xué)研醫(yī)界的優(yōu)勢力量，開展有組織強(qiáng)目標(biāo)的技術(shù)攻關(guān)。依托中心，其成員單位深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司發(fā)揮ECMO整機(jī)集成的技術(shù)研發(fā)基礎(chǔ)作用，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司提供醫(yī)療器械龍頭企業(yè)產(chǎn)品化和標(biāo)準(zhǔn)化支持，中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院發(fā)揮高端人才團(tuán)隊和醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化能力，聯(lián)合在ECMO關(guān)鍵技術(shù)及零部件研發(fā)方面實現(xiàn)了突破。目前，該ECMO已完成注冊檢驗、動物實驗，并在全國十多家醫(yī)院完成了近40例中心臨床試驗，取得良好試驗結(jié)果，證實了其有效性與安全性，整機(jī)性能達(dá)到國際先進(jìn)水平。該ECMO上市將對滿足臨床急需、保障新冠疫情重癥患者治療發(fā)揮重要作用，同時有望完善ECMO供給體系，推動ECMO向基層醫(yī)院普及，使更多急危重癥患者受益。
（文章來源：界面新聞）
