“不是零散的服務(wù)式檢測，而是有目的地檢測中和抗體及抗N蛋白體?！苯眨愀鄞髮W(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授、病毒學(xué)專家金冬雁在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，現(xiàn)階段開展大規(guī)模血清抗體調(diào)查有其必要性。
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據(jù)了解，湖南、武漢、深圳等地已經(jīng)發(fā)布了開展新冠病毒抗體檢測的通知。北京也發(fā)布了開展的人群血清抗體調(diào)查通知，北京市疾控中心副主任王全意表示，這主要是為全面評(píng)估新冠病毒感染情況，了解社區(qū)人群血清抗體水平而展開的，考慮到隨著時(shí)間推移，抗體水平也會(huì)自然下降，將來根據(jù)需要，可能開展動(dòng)態(tài)評(píng)估。該調(diào)查計(jì)劃于今年2月至3月完成，將為優(yōu)化資源配置和新冠防控提供參考。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從各地疾控等了解，目前開展新冠病毒抗體檢測的城市，抗體價(jià)格在30-50元/次，居民可根據(jù)自身需要前往指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測；國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心公布數(shù)據(jù)，截至2022年底，我國已有41個(gè)新冠病毒抗體檢測試劑獲批上市。
不同于抗原檢測和核酸檢測能夠在早期檢測出是否感染，并提供病毒感染的直接證據(jù)，抗體檢測是通過病毒進(jìn)入人體后人體產(chǎn)生抗體的原理進(jìn)行檢測，一般在感染的一至兩周后才可檢出。抗體檢測適用于大量疑似病例和無癥狀感染者檢測，在一定情況下可作為對疫苗是否生效的檢測，或查驗(yàn)受測者近期是否感染過新冠病毒的方法。
病毒學(xué)家常榮山向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，抗體檢測可以知道自己有沒有被感染，以及未來有沒有被感染的風(fēng)險(xiǎn)，如果體內(nèi)檢測不到抗體，感染的風(fēng)險(xiǎn)就大。
北京市豐臺(tái)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院感染科主任王波在接受媒體采訪時(shí)也指出，“監(jiān)測抗體水平，可用來指導(dǎo)疫苗的接種，但目前的IgM和IgG抗體檢測并不能完全代表對人體有保護(hù)作用的中和抗體度，因此不管抗體檢測的結(jié)果怎么樣，大家仍需要做好個(gè)人防護(hù)。”
多地啟動(dòng)
早在2020年，中國疾控中心曾組織完成一次全國新冠肺炎血清流行病學(xué)調(diào)查和分析，調(diào)查區(qū)域包括武漢市、湖北武漢之外市州、以及湖北之外六個(gè)省份，通過檢測調(diào)查對象的血清新冠病毒抗體，估計(jì)人群中新冠病毒的感染水平。
近日，目前多地已經(jīng)發(fā)出抗體檢測服務(wù)通知。
如1月12日，深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心官方微信公眾號(hào)發(fā)布通知，為了應(yīng)對疫情變化，深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已開展新型冠狀病毒2019-nCoV抗體檢測項(xiàng)目，包括新型冠狀病毒2019-nCoV抗體IgM和IgG檢測。據(jù)該院公眾號(hào)預(yù)約平臺(tái)信息顯示，新型冠狀病毒2019-nCoV抗體檢測定價(jià)32.6元/次，每日10點(diǎn)以前采樣，當(dāng)日17:00發(fā)送報(bào)告。
1月14日，武漢市疾病預(yù)防控制中心官方微信公眾號(hào)也發(fā)布公告：自1月15日起，武漢疾控預(yù)防醫(yī)學(xué)服務(wù)中心新增新冠病毒抗體水平檢測服務(wù)。
2月3日，湖南疾控微信公眾號(hào)發(fā)出關(guān)于開展新型冠狀病毒2019-nCoV抗體檢測服務(wù)的通知，自2月7日起，湖南省疾病預(yù)防控制中心開展新型冠狀病毒2019-nCoV抗體檢測服務(wù)，有需求的市民可到湖南省疾病預(yù)防控制中心門診部二樓導(dǎo)診臺(tái)現(xiàn)場預(yù)約，即時(shí)抽血進(jìn)行抗體檢測，每日限號(hào)100人。采樣后的第二個(gè)工作日下午4點(diǎn)可以在門診部二樓導(dǎo)診臺(tái)領(lǐng)取紙質(zhì)報(bào)告。
據(jù)報(bào)道，目前湖南省疾病預(yù)防控制中心門診部已開展抗體檢測服務(wù)，2月7日開展抗體檢測服務(wù)的第一天，前來進(jìn)行檢測的市民數(shù)量非常多，上午十點(diǎn)左右就已經(jīng)達(dá)到每日100人的限號(hào)量。
北京近期也發(fā)布了相關(guān)通知。據(jù)王全意介紹，北京市人群血清抗體水平調(diào)查計(jì)劃于今年2月至3月完成。調(diào)查采取多階段分層隨機(jī)抽樣調(diào)查方法，從16個(gè)轄區(qū)和經(jīng)開區(qū)中選取約5000名社區(qū)人群，進(jìn)行問卷調(diào)查和血清學(xué)標(biāo)本采集。調(diào)查表的內(nèi)容包括調(diào)查對象基本信息、核酸和抗原檢測情況、發(fā)病就診轉(zhuǎn)歸情況、疫苗接種情況等信息。該研究將為優(yōu)化資源配置和新冠防控提供參考。
2月7日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者電話聯(lián)系北京市疾控中心詢問情況，對方表示，目前尚未接到民眾參與的有關(guān)通知，如后續(xù)開展公開報(bào)名，將會(huì)發(fā)布相關(guān)通知。上述其他地區(qū)表示目前已經(jīng)可以報(bào)名。
此外，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者查詢了解到，湖南、武漢、深圳等地發(fā)布開展新冠病毒抗體檢測服務(wù)價(jià)格在30-50元/次。
目前，我國的新冠病毒抗體檢測技術(shù)發(fā)展已相對成熟。2020年3月1日，萬孚生物和奧博賽斯的新冠病毒抗體試劑盒獲國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批上市，成為我國首批上市的新冠病毒抗體檢測產(chǎn)品。根據(jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心公布數(shù)據(jù)，截至2022年底，我國已有41個(gè)新冠病毒抗體檢測試劑獲批上市。麗珠集團(tuán)、萬泰生物、亞輝龍等企業(yè)均有產(chǎn)品獲批。
據(jù)了解，金斯瑞生物、圣湘生物、華大基因、立頂醫(yī)療等多家企業(yè)均在新冠病毒中和抗體檢測試劑盒領(lǐng)域有所布局。其中，金斯瑞與杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院、新加坡科技研究局下屬醫(yī)療診斷發(fā)展中心在全球范圍內(nèi)推出的cPasssVNT Kit新冠病毒中和抗體檢測試劑盒是全球第一款快速檢測新冠病毒中和抗體(NAbs)的試劑盒。
新研判依據(jù)
根據(jù)中國疾控中心在2020年發(fā)布的《科學(xué)認(rèn)識(shí)人群新冠病毒抗體流行率——全國新冠肺炎血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果問答》，血清流行病學(xué)調(diào)查指的是采用血清學(xué)方法和技術(shù)開展的流行病學(xué)調(diào)查，通過對人群血清中特異性抗原或抗體的分布規(guī)律及其影響因素的分析研究，闡明傳染性疾病的發(fā)生與流行的規(guī)律，評(píng)價(jià)預(yù)防接種的效果等。
一般情況下，新冠病毒感染人體后，體內(nèi)病毒的復(fù)制可刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體，抗體往往可持續(xù)較長時(shí)間。感染者體內(nèi)的新冠病毒中和抗體可抑制病毒復(fù)制，從而對人體起到保護(hù)作用。體內(nèi)檢測到新冠特異性抗體，表明既往可能感染過新冠病毒。
對于新型冠狀病毒的血清檢測，通常包括抗體IgM和抗體IgG兩種類型。其中l(wèi)gM抗體在感染新冠病毒后5-7天，在血清中會(huì)逐漸產(chǎn)生，但該抗體衰減較快，只能維持2~3周時(shí)間。檢出IgM提示最近發(fā)生感染，可用于感染的早期診斷。IgG抗體一般在感染后10-15天才出現(xiàn)，可在血液中維持較長時(shí)間，當(dāng)機(jī)體再次感染相同病毒時(shí)，對人體起到一定的免疫保護(hù)作用。
若新冠病毒IgM抗體檢測為陽性且有相關(guān)臨床癥狀，可作為新冠病毒感染的輔助性診斷依據(jù)，此時(shí)暫不推薦接種新冠病毒疫苗。若新冠病毒IgG抗體陽性，IgM抗體陰性，則提示受檢者既往感染過新冠病毒并基本恢復(fù)，或提示曾經(jīng)接種過新冠疫苗。若新冠病毒IgM和IgG抗體均為陽性，提示受檢者可能處于新冠病毒感染期，需要進(jìn)一步排查。需要注意的是，如果受檢者在兩周前后接種過新冠病毒疫苗，也有可能導(dǎo)致IgG和IgM抗體陽性。
多位專家表示，開展人群血清抗體水平調(diào)查，可以為下一步的疫情防控措施調(diào)整提供科學(xué)依據(jù)，為優(yōu)化資源配置提供參考。南開大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副教授高山向媒體指出，盡管多地還沒有明確抗體檢測是用于流行病學(xué)調(diào)查和分析，但疾控部門有必要進(jìn)行大規(guī)?？贵w篩查，從而估計(jì)人群中新冠病毒的感染水平，以及預(yù)估下一波感染高峰到來的時(shí)間。
金冬雁向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，目前有必要開展血清抗體調(diào)查，不是零散的服務(wù)式檢測，而是有目的地檢測中和抗體及抗N蛋白體。在我國經(jīng)歷大規(guī)模感染的一個(gè)月后，在代表性地區(qū)開展橫斷面調(diào)查，將有助于了解新冠病毒在人群中的感染水平。
常榮山進(jìn)一步指出，對于個(gè)人而言，進(jìn)行血清抗體檢測則可以排查自己是否隱性感染過，也能夠用于檢測體內(nèi)抗體水平，幫助評(píng)估自身對新冠病毒的免疫力情況，輔助決策是否需注射疫苗加強(qiáng)針，這對于高危人群尤為重要。
不過，常榮山也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者強(qiáng)調(diào)，目前的IgM和IgG抗體檢測并不能完全代表對人體有保護(hù)作用的中和抗體度，只是作為一個(gè)依據(jù)。
中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)生王一民此前在接受中新網(wǎng)采訪時(shí)也指出，目前監(jiān)測的血清IgG和IgM抗體不完全等同于感染新冠病毒后的保護(hù)性中和抗體，因此不能認(rèn)為抗體滴度高度就與“保護(hù)力”有關(guān)，如果有條件的機(jī)構(gòu)可以開展中和抗體檢測，這一指標(biāo)的高低對于指導(dǎo)疫苗接種，評(píng)判全體免疫保護(hù)水平及反復(fù)感染風(fēng)險(xiǎn)有一定作用。
（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）
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