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據(jù)科技部4月4日消息,為貫徹落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》,加強(qiáng)科技倫理審查和監(jiān)管,促進(jìn)負(fù)責(zé)任創(chuàng)新,科技部牽頭,會(huì)同相關(guān)部門研究起草了《科技倫理審查辦法(試行)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
《審查辦法》主要是規(guī)范科技倫理審查的程序、標(biāo)準(zhǔn)、條件等,是覆蓋各領(lǐng)域科技倫理審查的綜合性、通用性規(guī)定。
《審查辦法》共分為五章五十七條。第一章總則,主要是明確了科技倫理審查的適用范圍,提出了科學(xué)、獨(dú)立、公正、透明的審查原則和要求。第二章審查主體,主要是明確了科研單位是科技倫理審查管理責(zé)任主體及科技倫理(審查)委員會(huì)的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)和組織運(yùn)行機(jī)制,并對(duì)委員會(huì)的制度建設(shè)、監(jiān)督管理等提出具體要求。第三章審查程序,共設(shè)四節(jié),分別規(guī)定了一般性審查、簡(jiǎn)易審查、應(yīng)急審查、納入清單管理的科技活動(dòng)專家復(fù)核等的程序和要求。第四章監(jiān)督管理,主要是明確了地方和相關(guān)行業(yè)主管部門、科研單位等的監(jiān)管職責(zé),規(guī)范了科技倫理(審查)委員會(huì)、納入清單管理的科技活動(dòng)的登記程序和要求,對(duì)科技倫理違規(guī)行為及調(diào)查處理分工等作出規(guī)定。第五章附則,對(duì)有關(guān)概念和涉及的期限、解釋權(quán)、施行時(shí)間等作出規(guī)定。
此外,《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》要求建立清單制度,對(duì)存在較高倫理風(fēng)險(xiǎn)的科技活動(dòng),實(shí)施清單管理,并建立倫理審查結(jié)果專家復(fù)核機(jī)制。《審查辦法》將清單作為附件,提出了生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)和人工智能三個(gè)領(lǐng)域的七類科技活動(dòng),后續(xù)將根據(jù)科技創(chuàng)新發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整,以適當(dāng)方式發(fā)布。納入清單管理的科技活動(dòng)主要考慮三個(gè)方面的風(fēng)險(xiǎn)因素。一是科學(xué)技術(shù)自身的倫理風(fēng)險(xiǎn),包括科學(xué)知識(shí)和安全信息的充分程度,技術(shù)的成熟度、操作難易程度、安全性、有效性和可控性;二是科技活動(dòng)倫理風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、風(fēng)險(xiǎn)種類、嚴(yán)重程度、影響范圍等;三是科技活動(dòng)的必要合理性、目標(biāo)人群或目標(biāo)應(yīng)用場(chǎng)景等。
(文章來源:上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng))
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