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近日，新天藥業(yè)在接受機構(gòu)調(diào)研時提到，公司目前正在推進8首經(jīng)典名方的研究，重點聚焦婦科、慢性病等自身優(yōu)勢領域，預計2023-2024年開啟陸續(xù)提出上市許可申請。
記者注意到，近期還有多家中藥上市公司在與投資者互動時透露其經(jīng)典名方的布局。
九芝堂在23日召開的業(yè)績說明會上提到，截至2022年末，中藥創(chuàng)新經(jīng)典名方系列完成兩個項目的調(diào)研、可研報告編制、團隊組建等立項工作，并開展藥材本草考證、飲片炮制工藝及質(zhì)量的研究相關工作。未來將根據(jù)國家政策要求加快經(jīng)典名方開發(fā)項目，持續(xù)加大來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑、中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)力度。
千金藥業(yè)在投資者互動平臺表示，公司的5個經(jīng)典名方已完成制劑研究，3個中成藥優(yōu)勢品種目前在進行藥學研究。
盤龍藥業(yè)公告披露，公司“古代經(jīng)典名方創(chuàng)新開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化重點研究室”被認定為2023年陜西省中醫(yī)藥管理局重點研究室。
紅日藥業(yè)近日在投資者互動平臺表示，公司持續(xù)推進經(jīng)典名方的研究和申報，苓桂術甘湯目前也是在研課題。
康緣藥業(yè)2022年研制的苓桂術甘顆粒成為第一批企業(yè)申報并獲批的中藥3.1類新藥，“將苓桂術甘湯研制成苓桂術甘顆粒，是國家藥監(jiān)局首個批準上市的按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑”。
據(jù)了解，經(jīng)典名方在養(yǎng)生保健、慢病控制和疑難雜癥等方面可以發(fā)揮其優(yōu)勢作用，保留經(jīng)典名方是對中醫(yī)古老精華的傳承。2022年9月，國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務司聯(lián)合印發(fā)《古代經(jīng)典名方關鍵信息表(25首方劑)》，其中涵蓋每首方劑出處、處方、制法及用法、藥味名稱、基原及用藥部位、炮制規(guī)格、折算劑量、用法用量、功能主治等信息，有利于加快推動古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批。
據(jù)國聯(lián)證券研報，目前約有35家中藥上市公司布局經(jīng)典名方。相比中藥創(chuàng)新藥，按目錄管理的經(jīng)典名方新藥免臨床獲批上市，研制周期短，且療效確切，預計107個經(jīng)典名方新藥或?qū)⒃?025-2027年全部上市，有望推動行業(yè)高景氣發(fā)展。
（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）
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