近年來，為提高創(chuàng)新藥可及性，加快處方外流和院外市場發(fā)展，國家持續(xù)推進“雙通道”及配套政策落地。其中，在2023年2月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》，宣布將符合條件的定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，至2030年，院外處方市場有望超過萬億元規(guī)模，達到11309億元。在巨大的市場刺激下，業(yè)內(nèi)對處方外流紅利期待的同時，院外市場的腐敗問題也引起關(guān)注。
上海市市場監(jiān)督管理局于2023年5月通報上海復(fù)美東佳大藥房商業(yè)賄賂案，根據(jù)通報， 2022年3月-7月，當(dāng)事人為提升硫辛酸、頭孢克肟、特爾津、安胎益母、靜丙、白蛋白、奧硝唑、阿奇霉素和頭孢克肟10片裝等藥品的銷量，按照對應(yīng)銷量向上海某醫(yī)院多名醫(yī)生行賄。
【資料圖】
針對院外市場腐敗問題，國家衛(wèi)健委和各地也在持續(xù)推進相關(guān)政策及管理規(guī)范。在2021年11月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則的通知》，其中明確提出除就診醫(yī)院所在醫(yī)聯(lián)體的其他醫(yī)療機構(gòu)，和被納入醫(yī)保“雙通道”管理的定點零售藥店外，嚴(yán)禁安排患者到其他指定地點購買醫(yī)藥耗材等產(chǎn)品。在此指導(dǎo)下，廣東、山西等地也發(fā)布針對院外購藥管理問題規(guī)范和相關(guān)腐敗問題治理工作。
中康科技副總裁李俊國向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，在處方的流轉(zhuǎn)中，需要醫(yī)院醫(yī)生開處方，醫(yī)生將處方上傳至公共處方流轉(zhuǎn)平臺，具備資質(zhì)的藥店可以從公共處方流轉(zhuǎn)平臺下載處方，患者可以在上述藥店通過外流處方購藥。近年來，已有多地推進公共處方流轉(zhuǎn)平臺的建設(shè)，在2023年5月，安徽省醫(yī)療保障局印發(fā)《關(guān)于推進醫(yī)保電子處方流轉(zhuǎn)應(yīng)用工作的實施方案》，提出依托國家（安徽?。┽t(yī)療保障信息平臺，推動醫(yī)保電子處方中心落地應(yīng)用。據(jù)了解，在2019年9月，全國首個省級“電子處方信息共享平臺”在甘肅全面啟動，安徽是繼甘肅、湖南、山東等省份后，全國又一個正式推行處方外流的省份。
鼓勵處方外流，治理院外腐敗
2023年5月，上海市市場監(jiān)督管理局通報中，包括上海復(fù)美東佳大藥房商業(yè)賄賂案。根據(jù)通報，該案當(dāng)事人主要從事藥品零售業(yè)務(wù)。2022年3月至2022年7月，當(dāng)事人為了提升硫辛酸、頭孢克肟、特爾津、安胎益母、靜丙、白蛋白、奧硝唑、阿奇霉素和頭孢克肟10片裝等藥品的銷量，按照對應(yīng)銷量向上海某醫(yī)院多名醫(yī)生行賄。當(dāng)事人的行為違反了《反不正當(dāng)競爭法》第七條第一款第（三）項的規(guī)定，涉嫌犯罪。
徐匯區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《行政處罰法》第二十二條、《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，將該案移送公安部門辦理。
在上述案例中，醫(yī)院處方外流中的院外腐敗問題引發(fā)關(guān)注。特別是近年來，國家持續(xù)推進“雙通道”及配套政策落地，處方外流和院外市場發(fā)展加速。在2023年2月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》，宣布將符合條件的定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理。其中，積極支持定點零售藥店開通門診統(tǒng)籌服務(wù)，完善定點零售藥店門診統(tǒng)籌支付政策，明確定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌的配套政策。
海通醫(yī)藥認為，該政策是醫(yī)保門診共濟改革的延伸，也是繼“雙通道”政策后，國家醫(yī)保局再次提及藥店且單獨發(fā)文支持納入門診統(tǒng)籌，對明確藥店在醫(yī)保衛(wèi)健體系的定位具有重要意義。該政策目的在于醫(yī)保門診共濟改革逐步落地后，藥店更多承擔(dān)降低醫(yī)院門診負擔(dān)、提高藥品可及性的重要作用，藥店本身也可承接處方外流從而獲益。
據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2022年我國院外處方藥市場規(guī)模預(yù)計達2668億元，相比2021年增長14.02%。預(yù)計至2030年，院外處方市場有望超過萬億元規(guī)模，達到11309億元。在巨大的市場刺激下，業(yè)內(nèi)對處方外流紅利充滿期待，但與此同時，伴隨處方外流，院外市場的腐敗問題也同樣引人關(guān)注。
針對院外市場腐敗問題，國家衛(wèi)健委和各地方也在持續(xù)推進相關(guān)政策及管理規(guī)范。在2021年11月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則的通知》，其中明確提出除就診醫(yī)院所在醫(yī)聯(lián)體的其他醫(yī)療機構(gòu)，和被納入醫(yī)?！半p通道”管理的定點零售藥店外，嚴(yán)禁安排患者到其他指定地點購買醫(yī)藥耗材等產(chǎn)品。
在對《九項準(zhǔn)則》的解讀中也特別指出，對新問題新情況和老問題新表現(xiàn)做了相應(yīng)的補充性禁令。增加了“不實施過度診療”“不參與欺詐騙保”“不牟利轉(zhuǎn)介患者”等新內(nèi)容；以及對推薦院外購藥、推銷非醫(yī)療商品、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等“老問題”的新表現(xiàn)，在《九項準(zhǔn)則》中以“不準(zhǔn)接受商業(yè)提成”做了全面要求，最大限度覆蓋可能產(chǎn)生的各類提成。
在此指導(dǎo)下，各地方也針對院外購藥管理問題制定相關(guān)規(guī)范。例如在2022年2月，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進一步明確醫(yī)療機構(gòu)外購用藥管理有關(guān)要求的通知》，從嚴(yán)管理醫(yī)療機構(gòu)外購藥物，要求醫(yī)療機構(gòu)要明確外購藥物范圍，堅持患者知情同意原則，不得違規(guī)指引患者去指定藥店自購藥物等。
其中，再次明確了外購藥物范圍，醫(yī)師開具外購用藥處方，僅用于醫(yī)療機構(gòu)在開展新技術(shù)、臨床急（搶）救、特殊臨床治療等特殊情況，不得引導(dǎo)患者外購本醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄已有、同類或相類似作用的、能正常采購供應(yīng)的品種、中成藥和輔助性藥物等臨床非緊急、非必需的藥物。重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄內(nèi)品種一律不得外購。此外，要堅持患者知情同意原則。對確需外購的藥物，醫(yī)師開具外購處方前應(yīng)經(jīng)患者或其授權(quán)人同意并在病歷中予以記錄。在告知時，不得指定購藥的藥品經(jīng)銷企業(yè)。
除廣東省外，山西省藥監(jiān)局也于2022年10月發(fā)布《關(guān)于在全省公立醫(yī)院常態(tài)化開展治理院外購藥吃“回購”問題的實施方案》，將院外購藥吃“回扣”問題專項整治工作同藥品經(jīng)營和使用專項檢查工作相結(jié)合，開展常態(tài)化治理。其中指出，各級藥品監(jiān)管部門要按照實施方案工作職責(zé)要求，明確檢查重點，將院外購藥吃“回扣”問題專項整治工作同藥品經(jīng)營和使用專項檢查工作相結(jié)合，根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實際，夯實工作責(zé)任，制定工作計劃，有步驟地開展常態(tài)化治理工作。
其中也提出多項具體規(guī)定，一要以核查票、證、賬、貨、款是否相符為重點內(nèi)容，加大對醫(yī)院周邊藥店《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系》運行的監(jiān)管力度，督促藥店按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求依法合規(guī)經(jīng)營；二要加強藥店的處方藥銷售監(jiān)督檢查，督促藥店加強處方藥銷售的規(guī)范化管理，堅決杜絕白條、便條等非正規(guī)處方銷售處方藥品的行為；三要緊盯重點部位、重點品種，根據(jù)有關(guān)部門通報信息對院外購藥數(shù)量金額較大的藥店進行約談、提醒，對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)“統(tǒng)方”等線索及時通報衛(wèi)健部門，對多次違規(guī)、情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)在依法從重查處同時，列入“黑名單”，重點檢查，重點監(jiān)管。
多地推進處方流轉(zhuǎn)平臺建設(shè)
在處方的流轉(zhuǎn)中，關(guān)于醫(yī)生和藥店存在的聯(lián)系，以及國家政策鼓勵處方外流中的相關(guān)變化，李俊國向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，在處方的流轉(zhuǎn)中，需要醫(yī)院醫(yī)生開處方，在院內(nèi)無法滿足患者所需藥物的情況下，醫(yī)生把處方上傳至公共處方流轉(zhuǎn)平臺，具備資質(zhì)的藥店可以從公共處方流轉(zhuǎn)平臺下載處方，患者可以在具備上述資質(zhì)的藥店，通過外流處方購藥。而藥店的工作是在顧客到藥店購藥時，從公共平臺中獲取病患者的處方，然后由執(zhí)業(yè)藥師對處方進行審核，再根據(jù)處方售藥給顧客。
“原則上，處方外流不會指定某家藥店，醫(yī)生與藥店沒有直接的聯(lián)系，合規(guī)的規(guī)則應(yīng)該是屬于‘雙盲’。處方流轉(zhuǎn)平臺建設(shè)可以是政府完全自建，也可以是政府購買第三方服務(wù)，目前全國多地已在建設(shè)或測試這類處方流轉(zhuǎn)平臺和醫(yī)保結(jié)算平臺?！?李俊國指出。
隨著國家“雙通道”政策推行和對處方外流的鼓勵，李俊國認為，醫(yī)生開具外配處方會越來越多，在藥品終端銷售市場中，藥店所占的份額會進一步提升，目前國家醫(yī)保談判品種主要以創(chuàng)新藥為主，預(yù)計未來將會有慢病、醫(yī)保全品種藥物進入藥店零售渠道。但目前“雙通道”政策推行進度和處方外流速度仍較慢，具體影響還有待觀察。
近年來，已有多地推進公共處方流轉(zhuǎn)平臺的建設(shè)，在2023年5月，安徽省醫(yī)療保障局印發(fā)《關(guān)于推進醫(yī)保電子處方流轉(zhuǎn)應(yīng)用工作的實施方案》，提出依托國家（安徽?。┽t(yī)療保障信息平臺，推動醫(yī)保電子處方中心落地應(yīng)用，建立定點醫(yī)療機構(gòu)電子處方順利流傳到定點藥店的通道。
其中指出醫(yī)保電子處方流轉(zhuǎn)路徑設(shè)計，醫(yī)保電子處方流轉(zhuǎn)按照“ 一個樞紐、三端互聯(lián)”的架構(gòu)進行設(shè)計?！?一個樞紐”即建設(shè)全省統(tǒng)一的醫(yī)保電子處方中心(電子處方流轉(zhuǎn)平臺),處理醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店間處方流轉(zhuǎn)，實現(xiàn)電子處方查詢和統(tǒng)計、醫(yī)保政策維護管理、費用結(jié)算處理等功能?！叭嘶ヂ?lián)”即醫(yī)療機構(gòu)HIS系統(tǒng)、零售藥店藥品管理系統(tǒng)、醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)與醫(yī)保電子處方中心的互聯(lián)互通。
關(guān)于具體實施步驟要求，其中指出，2023年5月底前，開發(fā)部署全省統(tǒng)一的醫(yī)保電子處方中心，并同步部署測試環(huán)境。按照國家(安徽省)醫(yī)療保障信息平臺電子處方中心建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引手冊，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店做好系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)測試。每個縣(市、區(qū))至少有一家定點醫(yī)療機構(gòu)和一家定點零售藥店完成系統(tǒng)接口改造，并完成聯(lián)網(wǎng)測試工作。2023年6月開始，持續(xù)擴大聯(lián)網(wǎng)測試的定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店范圍，“成熟一個，接入一個”。
據(jù)了解，安徽是繼甘肅、湖南、山東等省份之后，全國又一個正式推行處方外流的省份。
在2019年9月，全國首個省級“電子處方信息共享平臺”在甘肅全面啟動。據(jù)悉，該平臺覆蓋甘肅全省各市州、蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)所有醫(yī)療機構(gòu)，打通全民健康信息平臺、電子健康卡數(shù)據(jù)平臺，對接醫(yī)保結(jié)算平臺及慢病管理系統(tǒng)，有效破解“因藥就醫(yī)”的難題，全面提升居民健康管理診后服務(wù)水平。
此后，電子處方中心也在多個省份推進建設(shè)，例如，在2022年12月13日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布消息，為進一步深化醫(yī)保制度和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，改善參保群眾就醫(yī)購藥體驗，江蘇正在建設(shè)全省統(tǒng)一的電子處方中心。按照分步實施、穩(wěn)步推進的原則，指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店接入中心，實現(xiàn)處方實時流轉(zhuǎn)、費用實時結(jié)算。
有行業(yè)觀點認為，電子處方外流被視為破除公立醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)、推動醫(yī)藥分離的重要舉措，尤其在醫(yī)保合規(guī)監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，統(tǒng)一的處方流轉(zhuǎn)平臺建設(shè)有利于推動院外市場“陽光化”。
（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟報道）
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