7月10日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局召開(kāi)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）政策解讀專題新聞發(fā)布會(huì)，集中解讀了《辦法》如何進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊(cè)、優(yōu)化審批流程、促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新等方面的內(nèi)容。
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《辦法》自2023年10月1日起施行。2016年6月6日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)公布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。
對(duì)于《辦法》修訂的背景，市場(chǎng)監(jiān)管總局方面稱，主要是為進(jìn)一步落實(shí)食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方（以下稱“嬰配”）注冊(cè)管理，保障嬰幼兒健康，提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)、競(jìng)爭(zhēng)力和美譽(yù)度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
“生態(tài)牧場(chǎng)”“母乳化”等模糊信息不得使用
作為嬰幼兒的“口糧”，配方乳粉質(zhì)量關(guān)系著嬰幼兒身體健康和生命安全。2016年，原《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》開(kāi)始實(shí)施，嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量顯著提高。隨著需求不斷上升，如何進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊(cè)、優(yōu)化審批流程、促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新等，需要從立法層面予以明確。
此次新修訂的《辦法》對(duì)配方注冊(cè)提出更嚴(yán)格的要求，明確禁止變相分裝，以及8種不予注冊(cè)的情形，如申請(qǐng)材料弄虛作假、不真實(shí)，產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性依據(jù)不充足，申請(qǐng)人不具備與所申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或者檢驗(yàn)?zāi)芰Φ取?/p>
同時(shí)，進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。《辦法》明確要求，產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來(lái)源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來(lái)源應(yīng)當(dāng)全部來(lái)自該物種；禁止標(biāo)識(shí)虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化等內(nèi)容。標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無(wú)污染奶源”等模糊信息，不得使用“人乳化”“母乳化”或者近似術(shù)語(yǔ)表述。
“監(jiān)管部門(mén)對(duì)產(chǎn)品宣稱做了非常嚴(yán)格的規(guī)定，以避免出現(xiàn)企業(yè)誤導(dǎo)消費(fèi)者的情況，而這種‘查缺補(bǔ)漏’式的修訂，進(jìn)一步提高了嬰配粉行業(yè)的門(mén)檻；另一方面，這一修訂也是對(duì)奶粉產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新的一種鼓勵(lì)?！比闃I(yè)分析師、中國(guó)農(nóng)墾乳業(yè)聯(lián)盟經(jīng)濟(jì)專家組組長(zhǎng)宋亮對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。
《辦法》還加大了對(duì)性質(zhì)惡劣造成危害后果行為的處罰力度，將申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得注冊(cè)證書(shū)以及偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)造成危害后果的罰款上限調(diào)整至二十萬(wàn)元。此外，鼓勵(lì)研發(fā)和創(chuàng)新，結(jié)合母乳研究成果優(yōu)化配方，提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。
“《辦法》進(jìn)一步明確規(guī)范相關(guān)要求，有助于企業(yè)投入研發(fā)創(chuàng)新，承擔(dān)主體責(zé)任，更新?lián)Q代更豐富的產(chǎn)品?！敝袊?guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)厲梁秋認(rèn)為，《辦法》以行業(yè)健康發(fā)展為導(dǎo)向，結(jié)合審評(píng)審批工作實(shí)際，在企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)核查情形、違法處置等方面進(jìn)行了修訂，為嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康良性有序發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)保障。
或促進(jìn)行業(yè)集中度進(jìn)一步提高
在提高準(zhǔn)入門(mén)檻的同時(shí)，新版《辦法》進(jìn)一步鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。
《辦法》指出，鼓勵(lì)企業(yè)集團(tuán)研發(fā)，對(duì)企業(yè)集團(tuán)設(shè)有獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu)的，允許控股子公司共享集團(tuán)部分研發(fā)能力；落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，經(jīng)企業(yè)集團(tuán)充分評(píng)估后，集團(tuán)母公司及其控股子公司間均可配方調(diào)用；縮短辦理時(shí)限，將檢驗(yàn)時(shí)限從30個(gè)工作日壓縮到20個(gè)工作日，補(bǔ)發(fā)證書(shū)時(shí)限從20個(gè)工作日壓縮到10個(gè)工作日；增加電子證書(shū)的法律效力、取消注冊(cè)證書(shū)載明事項(xiàng)中的“法定代表人”事項(xiàng)。
“《辦法》從立法層面進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊(cè)、優(yōu)化審批流程、促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，有助于企業(yè)更好地開(kāi)展配方注冊(cè)工作?！狈剖颂m方面對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，《辦法》的發(fā)布有助于進(jìn)一步提升嬰幼兒配方奶粉的品質(zhì)，促進(jìn)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
中國(guó)食品產(chǎn)業(yè)研究院高級(jí)研究員朱丹蓬對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，《辦法》體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于嬰幼兒奶粉行業(yè)規(guī)范化、專業(yè)化和品牌化發(fā)展的戰(zhàn)略思路，隨著《辦法》的落地，對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的提升，嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)更科學(xué)、更合理、更精準(zhǔn)的頂層設(shè)計(jì)，讓整個(gè)中國(guó)的嬰配奶粉行業(yè)步入一個(gè)高質(zhì)量發(fā)展的重要節(jié)點(diǎn)。
那么，《辦法》的實(shí)施將會(huì)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？宋亮稱，從行業(yè)整體看，中國(guó)乳粉企業(yè)的市場(chǎng)集中度較高，前十家企業(yè)從生產(chǎn)、分裝到流通都已經(jīng)形成了較完備的管理體系，《辦法》的施行預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)頭部企業(yè)產(chǎn)生較大影響，未來(lái)將通過(guò)規(guī)范中小企業(yè)，促進(jìn)行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。
“《辦法》修訂結(jié)合實(shí)施過(guò)程中的行業(yè)關(guān)注點(diǎn)，進(jìn)一步明確規(guī)范相關(guān)要求，有助于企業(yè)投入研發(fā)創(chuàng)新，承擔(dān)主體責(zé)任，更新?lián)Q代更豐富的產(chǎn)品?！眳柫呵锉硎?。
（文章來(lái)源：證券日?qǐng)?bào)）
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