亚洲欧美日韩国产综合一区二区_亚洲偷精品国产五月丁香麻豆_精品久久久久久中文字幕202_久久国产亚洲精品美女_国产精品调教视频一区

貓藥“大貓膩”!地下“神藥”治愈一只貓要兩三萬元 疾病致命卻無合法有效藥

2023-08-21 22:17:30

一只小貓咪,花了主人3萬元,總算把命給撿回來了。

李婕用了一種含“441(GS-441524)”成分的貓藥,才治好了自家貓咪的“貓傳腹”疾病。


(資料圖片僅供參考)

貓傳腹是一種令貓主人聞之色變的恐怖“奪命”貓病,即貓傳染性腹膜炎(FIP),在全球范圍內(nèi)致死率都極高。

最近,貓藥領(lǐng)域的一宗案件引發(fā)廣泛關(guān)注。貓藥研發(fā)者胡虹艷因犯生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪,一審被判處有期徒刑15年,并處罰金4000萬元。胡虹艷此前改良了可治療貓傳腹的化合物GS-441524分子式,之后在未獲批準(zhǔn)的情況下,將該化合物作為添加劑加在一款獸藥中進(jìn)行售賣。

441是一種小分子核苷類似物,是此前在美國獲批治療新冠的瑞德西韋的前體藥,相關(guān)專利掌握在美國制藥企業(yè)吉利德手中,但吉利德并未就此專利對外授權(quán)獸藥企業(yè)。

胡虹艷一案的爭議點在于,其研發(fā)的441藥物在愛貓人士圈子里廣為流傳,對尚未有獲批藥物的貓傳腹確有治療效果,但其在未獲批的情況下私自售賣涉嫌犯罪,且被查實銷售金額高達(dá)8000余萬元。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者(以下簡稱每經(jīng)記者)近日調(diào)查發(fā)現(xiàn),在龐大的市場需求刺激下,貓傳腹治療藥物已經(jīng)形成一個隱秘的地下市場:441從原料藥到生產(chǎn)廠家再到代理商,早已形成一個完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。

圖片來源:藥商提供

2004年頒發(fā)的《獸藥管理條例》規(guī)定,禁止將人用藥品用于動物。 中國畜牧業(yè)協(xié)會寵物產(chǎn)業(yè)分會會長劉朗博士認(rèn)為,當(dāng)時沒有考慮寵物用藥問題,這就使得對寵物使用人用藥合理但違法。如果不修訂目前《獸藥管理條例》中的部分條款,國內(nèi)寵物臨床用藥短缺的困境,十年內(nèi)都不能得到徹底解決。

針對寵物用藥短缺問題,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部出臺了很多措施來滿足寵物用藥臨床需求。如:2020年出臺了《人用化學(xué)藥品轉(zhuǎn)寵物用化學(xué)藥品注冊資料要求》,允許已批準(zhǔn)上市的人用化學(xué)藥品,通過減少產(chǎn)品注冊資料等進(jìn)行注冊,從而轉(zhuǎn)化為寵物用化學(xué)藥品。

不過,目前人用藥轉(zhuǎn)獸藥的成果尚不理想。

地下“神藥”治愈一只貓咪要兩三萬元

張揚是一名游戲主播,之前在寵物醫(yī)院做過醫(yī)務(wù)助理,養(yǎng)了一只一歲半的金漸層。今年3月,他的貓咪突然食欲下降、連續(xù)發(fā)燒不退。

他起初以為是急性腸胃炎,在給貓咪做了檢查后,發(fā)現(xiàn)貓咪白球比達(dá)到0.4,遠(yuǎn)低于正常范圍,同時檢查發(fā)現(xiàn)貓咪出現(xiàn)了肝損傷。這時,張揚已經(jīng)高度懷疑貓咪得了貓傳腹。打了兩針441后,發(fā)現(xiàn)對貓咪確實有治療效果,于是貓咪確診了干性傳腹。

貓傳腹主要由貓冠狀病毒(FCoV)變異而來,分為干性傳腹和濕性傳腹,臨床上以腹膜炎、大量腹水積聚、腹部膨大、或多個臟器出現(xiàn)肉芽腫為主要特征。

目前,國內(nèi)尚無獲批上市的貓傳腹專用藥。在全球范圍內(nèi),貓傳腹都是致死率極高的一種疾病。

沈陽米米貓寵物醫(yī)院院長朱慶峰介紹,傳染性腹膜炎是一個結(jié)果,感染冠狀病毒的貓中有5%到10%會發(fā)展為傳腹。

長期以來,貓傳腹都是一種無藥可治的絕癥。2017年,長期研究貓傳腹的加州大學(xué)戴維斯分校教授皮特森(Niels Pedersen)發(fā)表的文章顯示,一種叫GC376的3CL蛋白酶抑制劑對貓傳腹有治療效果,但這種化合物的治療效果并不穩(wěn)定。2018年,皮特森發(fā)表文章稱,441對貓傳腹有較好的治療效果。

441是一種小分子核苷類似物,是此前在美國獲批治療新冠的瑞德西韋的前體藥,相關(guān)專利掌握在美國制藥企業(yè)吉利德手中,而吉利德并未就此專利對外授權(quán)獸藥企業(yè),但后來公開了441的分子式,這也是胡虹艷等藥商得以制作和售賣441藥物的原因。

朱慶峰說,在441等藥物被發(fā)現(xiàn)后,貓傳腹的治愈率大大提高,現(xiàn)在治愈率能達(dá)到百分之七八十,比貓瘟的治愈率還要高。

不過,由于國內(nèi)地下市場能買到的441均未獲得上市批準(zhǔn),在貓咪確診傳腹后,基本都是由寵物主人自己找渠道購買,醫(yī)生也不方便推薦藥物或者藥商。

“確診傳腹后,我當(dāng)時猶如晴天霹靂一般。我自己身體也不好,還刷了信用卡給貓咪看病?!睆垞P說,當(dāng)時441的價格是100多元一瓶,由于需要長期治療,他想過在淘寶等平臺去購買,但治療費用對他來說實在承受不了。

朱慶峰介紹,治療貓傳腹的話,441大約需要用上3個月,加上檢查費用和其他藥物費用,總共約需2萬元。

無論如何,張揚都不想放棄給貓咪治療。和大多數(shù)寵物主一樣,在貓咪患病以后,張揚開始在網(wǎng)上查找相關(guān)資料。他看到皮特森在2021年10月發(fā)表文章稱,用于治療新冠的莫諾拉韋也對貓傳腹有不錯的治療效果。

在貓傳腹治療圈,通常以2801來代指莫諾拉韋。他決定放手一試。他先是在電商平臺花200多元買了一瓶莫諾拉韋的仿制藥,根據(jù)店家客服的指導(dǎo),每12個小時喂一次,每次喂三分之一粒,外加一些護(hù)肝片等藥物。

服藥第二天,張揚發(fā)現(xiàn)貓咪精神狀態(tài)明顯好轉(zhuǎn),也能吃得下飯了。他后來聽人說,仿制藥可能會對貓咪有副作用,于是購買了原研的莫諾拉韋。

張揚在社交平臺上記錄了貓咪每一天的服藥狀態(tài),眼看著貓咪身體一天天好轉(zhuǎn),他懸著的心也逐漸放松了下來。吃了快兩個月2801,張揚的貓咪完全治愈,至今沒有復(fù)發(fā)。

與張揚相比,李婕給貓咪治療傳腹的經(jīng)歷要曲折得多。

2022年5月,李婕養(yǎng)的美短確診了貓傳腹,隨后在寵物醫(yī)院接受了441針劑治療,打了3個月441后停針,但一周后復(fù)發(fā),并且病情更加嚴(yán)重。繼續(xù)注射一段時間441后,貓咪治療效果仍不理想,她不得已換了一家寵物醫(yī)院繼續(xù)治療。在第二家寵物醫(yī)院,醫(yī)生推薦她對貓咪用441片劑治療。這次治療兩個月后,李婕的貓咪終于治愈。

在這兩家寵物醫(yī)院,李婕最后一共花了3萬多元。

真假難辨大量藥商私自制售

《2022年中國寵物醫(yī)療行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示,2017-2021年,我國寵物用藥品市場規(guī)模由83億元增長至131億元,復(fù)合年均增長率達(dá)12.1%;2022年約為145億元,同比增長10.4%,預(yù)計2023年我國寵物用藥品市場規(guī)模將增至157億元。

胡虹艷一案掀開了貓傳腹地下藥物市場的冰山一角。據(jù)南方周末,至案發(fā),胡虹艷累計生產(chǎn)、發(fā)出三種劑型獸藥16萬余盒(支),查實銷售金額8000余萬元。

每經(jīng)記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn),盡管胡虹艷生產(chǎn)售賣的“傳腹康”已經(jīng)消失在地下市場,但大量真假難辨的441藥物仍然在市場流傳。

在小紅書平臺上,每經(jīng)記者以“441”、“傳腹”等作為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索,很快就出現(xiàn)了大量跟441藥物相關(guān)的筆記,還有網(wǎng)友整理出了超過30種品牌的441;記者在某筆記下留言表示要購藥后,多名網(wǎng)友隨即給記者發(fā)來了藥商的聯(lián)系方式。

每經(jīng)記者以購藥者的身份加了一名藥商的微信,該藥商向記者發(fā)來了441產(chǎn)品圖片。記者注意到,該產(chǎn)品包裝盒上僅有濃度等少量信息。當(dāng)記者詢問是否有產(chǎn)品說明書時,該藥商表示,“441基本上是不配說明書的,因為在國內(nèi)沒有上市,也沒有批號。441成分是公開透明的,只是廠家不同,只有拿到資質(zhì)的才可以生產(chǎn)出售?!?/p>

圖片來源:藥商提供

另一名藥商則詢問記者是否有貓咪檢查報告,他需要根據(jù)檢查指標(biāo)推薦441使用劑量,其發(fā)來的產(chǎn)品圖則更為簡陋,幾乎沒有任何有效信息。該藥商稱,產(chǎn)品是科研所直發(fā),但當(dāng)記者詢問是哪個科研所時,他稱“不可能告訴你”。

前述藥商自稱有5年多經(jīng)驗,“市面上基本沒有比我家更老的藥商了,這個能做一年以上都很少的?!彼硎?,可以參與“宣傳救助特別活動”,即在小紅書等平臺詳細(xì)記錄貓咪治療過程的,若有7篇有效記錄,可獲贈藥物1瓶。他還表示,長期招代理,“你的貓好了后你也可以當(dāng)代理”。

價格方面,記者咨詢的多名藥商均表示,一瓶441價格在150元到250元之間。

朱慶峰說,441剛出來的時候特別貴,一瓶能賣到1000多元,后面隨著藥商變多,價格慢慢降了下來。

而在441原料藥方面,蘇州一家制藥企業(yè)的工作人員表示有現(xiàn)貨,一公斤原料藥4.5萬元。當(dāng)記者問是否有相關(guān)專利時,該工作人員直言,441原料藥涉嫌侵權(quán),就算開發(fā)票,也是標(biāo)的其他產(chǎn)品名。

在市場高度不透明的情況下,不僅產(chǎn)品真假難辨,寵物主人有時也要付出高額的金錢代價。張揚與一群寵物救助者曾經(jīng)購買了一批441和2801送去實驗室做檢測,發(fā)現(xiàn)其中有很多藥都是“假貨”?!昂芏嗨幎济桓睂?,比如聲稱是441水劑的,檢測出來成分是2801。有的441油劑純度不夠,有的441還加了一種叫類固醇的激素藥。”張揚說,不到萬不得已,盡量不要買441。

一名寵物救助者發(fā)帖稱,一些藥商抓住寵物主的手足無措,用話術(shù)和激素藥來榨干寵物主的錢包。當(dāng)記者表達(dá)了采訪請求時,該寵物救助者婉拒了采訪,并表示,“貓傳腹的用藥本身就在灰色地帶,不適合放在臺面討論?!?/p>

朱慶峰說,很多寵物主帶來的441治療效果還是很好的,有一些441在濃度上可能會有點偏差,有些濃度比較低的,就需要給寵物加大劑量;也有寵物主人買到了不靠譜的441,這時候換一家藥商,貓的癥狀基本都會好轉(zhuǎn)。對于使用這些441是否存在不良反應(yīng),朱慶峰表示,有很多藥物并不區(qū)分人用和獸用,貓咪在使用441的過程中,會搭配使用一些保肝藥或保腎藥。

朱慶峰表示,沒有441貓藥產(chǎn)品上市,不是因為技術(shù)壁壘,而是有專利壁壘。

吉利德未來是否將授權(quán)441專利給獸藥企業(yè)使用?是否有規(guī)劃推動441作為獸藥注冊上市?記者試圖就上述問題采訪吉利德,向公司郵箱發(fā)送了采訪函,截至發(fā)稿,暫未收到回復(fù)。

破解困境加快人藥向獸藥轉(zhuǎn)化

實際上,不僅是貓傳腹這樣的疑難雜癥面臨著無正規(guī)藥物可用的現(xiàn)狀,整個寵物醫(yī)療行業(yè)都面臨著缺藥困境。

朱慶峰提到,很多寵物疾病都沒有合適的治療藥物,像胰腺炎、腦神經(jīng)、腫瘤等疾病,有很好的人用藥,但沒辦法給寵物開,只能讓寵物主人自行找藥,很多時候會耽誤治療。“如果開放一些人藥用于小動物,醫(yī)生就有藥可開,最終受益的是寵物和寵物主人?!?/p>

2004年頒布的《獸藥管理條例》第四十一條規(guī)定,禁止將人用藥品用于動物。這從法規(guī)上限制了寵物醫(yī)生給寵物開人用藥。

中國畜牧業(yè)協(xié)會寵物產(chǎn)業(yè)分會會長劉朗博士表示,《獸藥管理條例》里的動物特指食品動物,當(dāng)時并沒有考慮到寵物的用藥問題,這就使得對寵物使用人用藥合理但違法的情況時常發(fā)生。

每經(jīng)記者注意到,國內(nèi)各地時常有寵物醫(yī)院“人藥獸用”被處罰的情形。今年3月,福州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局執(zhí)法人員在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn),某寵物醫(yī)院購買并使用人用藥品用于日常的動物診療活動,該局責(zé)令寵物醫(yī)院立即改正違法行為,并處罰款15000元。

劉朗表示,所有的人用藥物都經(jīng)過了動物試驗、人的臨床試驗、批準(zhǔn)上市的過程,如果劑量使用得當(dāng),人用藥不會對寵物造成傷害,人用藥運用在寵物疾病治療中是沒有問題的,這也是國際上寵物臨床普遍存在的現(xiàn)象?!爸灰F藥沒有該品類的藥物,臨床獸醫(yī)選擇使用人用藥物來治療寵物,這也是寵物福利的一種體現(xiàn)?!?/p>

劉朗認(rèn)為,中國的寵物產(chǎn)業(yè)只有三十幾年的歷史,相關(guān)法規(guī)尚不健全實屬正常,但應(yīng)該正視存在的問題,積極調(diào)整現(xiàn)行法律法規(guī),以適應(yīng)現(xiàn)代社會發(fā)展的需求和對接國際社會。他說,盡管農(nóng)業(yè)農(nóng)村部針對寵物用藥短缺問題出臺了很多措施,比如加速審批寵物用藥來滿足寵物臨床需求,但因為沒有實現(xiàn)法規(guī)層面的修訂,執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的處方權(quán)沒有得到保證,十年之內(nèi)還是不能徹底解決寵物臨床用藥短缺的問題。

“特別是寵物麻醉鎮(zhèn)靜、內(nèi)分泌疾病、腫瘤疾病的用藥問題,更是困擾臨床獸醫(yī)很多年。不違規(guī)使用人用藥物,就無法保證寵物安全和有效治療寵物疾病。”劉朗感慨道。

據(jù)行業(yè)媒體寵業(yè)家統(tǒng)計,2013年至2020年這7年時間,國內(nèi)獲批注冊及變更注冊的國產(chǎn)寵物藥僅有50款。為加快推進(jìn)寵物用獸藥等注冊工作,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2020年出臺了《人用化學(xué)藥品轉(zhuǎn)寵物用化學(xué)藥品注冊資料要求》,允許已批準(zhǔn)上市的人用化學(xué)藥品,通過減少產(chǎn)品注冊資料等進(jìn)行注冊,從而轉(zhuǎn)化為寵物用化學(xué)藥品。

不過,目前人用藥轉(zhuǎn)獸藥的成果并不理想。劉朗指出,在人用藥品向獸藥轉(zhuǎn)化過程中,如果獸藥企業(yè)與原料藥生產(chǎn)企業(yè)并非屬于同一個集團(tuán),那么在原料藥獲取和專利輸出方面都存在巨大的困難;同時,由于國內(nèi)獸藥企業(yè)大多規(guī)模較小,無力支付巨額的轉(zhuǎn)讓費用,人用藥企業(yè)看不上寵物用藥的用量,而獸藥企業(yè)又不愿意額外支出太多的費用。

劉朗建議,如果想在人用藥向獸藥轉(zhuǎn)換方面有所突破,需要完全放開,可以委托人藥企業(yè)生產(chǎn)或者換包裝銷售獸藥?!拔艺J(rèn)為人藥企業(yè)和獸藥企業(yè)應(yīng)該通過兩大部委加強合作,而不是再去重復(fù)試驗、重復(fù)臨床、重復(fù)構(gòu)建生產(chǎn)線,這樣才能真正解決人用藥物向獸藥的轉(zhuǎn)換問題?!?/p>

國內(nèi)寵物用藥和疫苗長期被跨國企業(yè)壟斷,在政策傾斜下,近年來國內(nèi)企業(yè)也在加快寵物藥研發(fā)。

今年7月,瑞普生物(300119,SZ)在投資者互動平臺表示,公司的貓三聯(lián)疫苗正在新藥申報注冊階段,有望早于原有預(yù)期上市。屆時,多年來貓三聯(lián)疫苗被進(jìn)口品牌壟斷的市場格局有望被打破。

廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司官網(wǎng)顯示,公司治療貓傳腹的小分子免疫檢查點抑制劑正在進(jìn)行II期臨床試驗階段,該產(chǎn)品為1.1類新獸藥。

自己的貓咪治愈以后,張揚還在積極參與寵物救助。他從小就得了克羅恩病,用他的話來說,“治不好,但是一下子還是死不了?!彼f,如果有一天自己不在了,還能有一只貓咪陪著自己的母親。

(應(yīng)采訪者要求,文中張揚、李婕為化名)

(文章來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)

標(biāo)簽:

關(guān)閉
新聞速遞